Chef de projet revêtement antithrombotique

Excelya; Paris; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Excelya recherche un chef de projet pour accompagner l’industrialisation et la validation d’un procédé de revêtement antithrombotique dans le cadre d’un projet stratégique des dispositifs médicaux.

Vous transférerez la conception en spécifications et piloterez la validation, tout en assurant la conformité R≥glementaire et la traçabilité des procédés.

Qualifications

• Master of Science minimum en ingénierie (chimie, mécanique, biomédicale, industrielle ou similaire) avec compétences en chimie de surface / chimie des matériaux.
• Expérience dans les dispositifs médicaux exigée.
• Maîtrise de Microsoft Office et gestion des projets (tâches, ressources, délais et budgets).
• Bon niveau de français et d’anglais indispensable pour la communication interne et externe.

Responsibilities

• Transférer la conception en spécifications de procédé de fabrication.
• Concevoir le procédé de fabrication.
• Réaliser la caractérisation du procédé.
• S’assurer de la validation des méthodes de test.
• Piloter et exécuter la validation du ou des procédés.
• Mettre en place le suivi de la conformité du ou des procédés.

Skills

Gestion de projet

Français courant

Anglais courant

Education

Master of Science en ingénierie ou équivalent

Tools

Excel

Word

PowerPoint

Job description

Missions :

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.

Dans le cadre d'un projet stratégique dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) chef de projet pour accompagner l'industrialisation et la validation d'un procédé de revêtement antithrombotique.

Le/La candidat(e) retenu(e) sera responsable de la gestion et de la validation du procédé de revêtement antithrombotique.

Il/ Elle sera en charge de transformer les concepts issus de la R&D en procédés industriels robustes, fiables et conformes aux exigences réglementaires et qualité (ISO 13485, FDA, MDR). La définition, la mise en place et la validation des moyens de production nécessaires (équipements, procédés) ainsi que leur pilotage et l'amélioration continue afin de garantir la performance industrielle (qualité, coûts, délais).

Missions :

Coordonner une équipe projet composée de 3 à 4 collaborateurs pour mener à bien les missions suivantes:

• Transférer la conception en spécifications de procédé de fabrication
• Concevoir le procédé de fabrication
• Réaliser la caractérisation du procédé
• S'assurer de la validation des méthodes de test
• Piloter et exécuter la validation du/des procédé(s)
• Mettre en place le suivi de la conformité du/des procédé(s)
• Piloter la rédaction des documents associés au «Device Master Record» (DMR).

Requirements

• Formation : Master of Science minimum dans l'une des disciplines d'ingénierie suivantes : Ingénieriechimie,mécanique, biomédicale, industrielle ou similaireavec des compétences solides en chimie de surface / chimie des matériaux

• Expérience dans les dispositifs médicaux
• Maîtrise de Microsoft Office (Excel, Word, PPT, etc.) et le suivi et la gestion des projets (tâches, ressources, délais et budgets)
• Bonne maîtrise du français et de l'anglais, indispensables pour la communication interne et externe

Compétences clés

• Chimie de surface
• Chimie des matériaux
• Coating
• Maitriser les techniques analyses tels que: XPS, TOF SIM, Infrarouge..
• Connaître et appliquer les étapes clés de la validation des processus (QI/QO/QP)
• Savoir générer et analyser les données statistiques des procédés
• Connaître les normes et standards associées au procédé de fabrication
• Savoir identifier et communiquer les améliorations du produit

Benefits

Chez Excelya, nous associons passion pour la science et esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.

Ce qui nous distingue :

Nous sommes une entreprise de santé ambitieuse réunissant plus de 900 collaborateurs à travers l'Europe, avec l'objectif de devenir le leader européen des CRO de taille intermédiaire tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.

Notre modèle de services intégré, combinant conseil, Functional Service Provider et Full Service, vous permettra d'évoluer sur des projets variés et à forte valeur ajoutée. Vous travaillerez aux côtés d'experts reconnus et contribuerez concrètement à l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec bienveillance

Chez Excelya, la bienveillance est au cœur de nos actions. Nous favorisons l'égalité des chances et construisons un environnement de travail diversifié, équitable et inclusif, où chacun peut s'épanouir, être reconnu et contribuer pleinement à une mission commune.

Vos défis deviennent notre mission collective. Ensemble, nous transformons les idées ambitieuses en réalisations concrètes, à la manière d'Excelya.

Rejoignez-nous aujourd'hui et devenez un Excelyate!