Pharmacien Assurance qualité F/H

ELITYS; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 63 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets Restaurant 9€ jour

Pass Navigo remboursé / frais kilométr

10 RTT

Résumé du poste

ELITYS recherche un pharmacien diplômé pour assurer la conformité des procédés et superviser les activités qualité dans l’industrie pharmaceutique. Vous conduirez les investigations en lien avec les services concernés et contribuerez à la libération des lots sous la supervision du Pharmacien Responsable.

Profil : pharmacien diplômé, au moins 2 ans d’expérience, connaissance approfondie de BPF et FDA, et maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral. Avantages et parcours formation proposés.

Qualifications

• Diplômé(e) pharmacien(ne).
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral (échanges internationaux).
• Bonne connaissance des référentiels et de la réglementation qualité (BPF, FDA…).

Responsabilités

• Veiller au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels.
• Conduire les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations et suivre les plans d’actions.
• Évaluer l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement.
• Mener les revues annuelles produits.
• Encadrer les analyses de risques et participer aux audits internes et inspections.
• Vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour la libération par le Pharmacien Responsable.

Connaissances

Anglais écrit/oral

Formation

Pharmacien diplômé

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Eltys?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
• Vous menez les revues annuelles produits
• Vous encadrez les analyses de risques
• Vous participez aux audits internes et inspections
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien.
• Vous disposez de 2 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).

Informations complémentaires

Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :

Avantages financiers et pratiques :

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés

Engagement & développement personnel :

• Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi
• Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
• Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d’action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.

Vie d’entreprise & culture :

• Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
• CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l’année
• Une ambiance bienveillante, où l’humain est au cœur de notre modèle