Ingénieur Qualification et Validation HVAC – Commissioning

MEENT; Strasbourg; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

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Job summary

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Elle recrute pour qualifier des locaux et systèmes associés afin d'assurer conformité et mise en service des installations.

Le candidat doit justifier d'au moins 2 ans d'expérience en qualification (locaux, systèmes, HVAC) et maîtriser le Pack Office; connaissances EU-GMP Annex 1, ISO 14644 et SCADA appréciées. Poste basé en Région Grand Est, Strasbourg.

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience en qualification d'équipements, systèmes automatisés ou HVAC (hors qualification laboratoire).
• Maîtrise du Pack Office.
• Bonne connaissance des référentiels EU-GMP Annexe 1, ISO 14644 et ISPE.
• Notions en architecture industrielle, SCADA, API (automat. programmables), grafcet, gestion de recettes et historisation des données.
• Autonomie, organisation, rigueur, esprit d'analyse, bon relationnel, bonnes capacités de communication et aisance rédactionnelle.

Responsibilities

• Appliquer les stratégies de commissioning et qualification des locaux et systèmes.
• Rédiger et réviser les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification.
• Réaliser les FAT (Factory Acceptance Test) et SAT (Site Acceptance Test).
• Exécuter les qualifications QI (Installation), QO (Opérationnelle) et QP (Performance).
• Coordonner les essais sur site et assurer la complétion des documents en temps réel.
• Suivre les prestataires techniques.
• Gérer les deviations et punch list, CAPA et investigations.
• Compiler et analyser les données issues des tests et garantir traçabilité.
• Respecter les délais et le planning projet.

Skills

Qualification industrielle

Systèmes automatisés

HVAC (Traitement d'air)

Pack Office

Rédaction technique

EU-GMP Annex 1

Tools

SCADA

Grafcet

Historisation des données

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Elle recrute pour qualifier des locaux et systèmes associés afin d'assurer conformité et mise en service des installations.

Le candidat doit justifier d'au moins 2 ans d'expérience en qualification (locaux, systèmes, HVAC) et maîtriser le Pack Office; connaissances EU-GMP Annex 1, ISO 14644 et SCADA appréciées. Poste basé en Région Grand Est, Strasbourg.