Ingénieur Projets Méthodes Lyophilisation H/F

Fareva PAU; Idron; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Fareva PAU recherche un Ingénieur Projets Méthodes Lyophilisation pour piloter les projets équipements et améliorer les performances industrielles. Vous assurerez l’interface entre les services et les fournisseurs, piloterez les qualifications et veillerez au respect des exigences qualité et des délais. Le poste implique des activités transverses et des mises à jour documentaires.

Responsibilities

• Piloter des projets techniques liés aux lyophilisateurs et autoclaves.
• Coordonner les interfaces entre Production, Maintenance, Qualité, Validation et Fournisseurs.
• Assurer le suivi des plannings, budgets et risques projets.
• Participer à la qualification des équipements (FAT/SAT/QI/QO/QP) et à la conformité GMP/Annexe 1/Data Integrity.

Job description

Nous recherchons notre futur Ingénieur Projets Méthodes Lyophilisation pour rejoindre l'équipe du Pôle Lyophilisation et Autoclaves de la Direction des Opérations.

Rattaché au Responsable du Pôle, vous avez la charge de :

• Piloter les projets techniques relatifs aux équipements de lyophilisation et de stérilisation, tout en contribuant à l'amélioration des performances industrielles, de la fiabilité des installations et de la conformité réglementaire.
• Assurer l'interface entre les services Production, Maintenance, Qualité, Validation, Ingénierie et les fournisseurs afin de garantir la réussite des projets d'investissement, des qualifications et des actions d'amélioration continue.

Vos principales missions sont :

• Pilotage de projets techniques
• Piloter les projets d'investissement (CAPEX/OPEX) liés au parc de lyophilisateurs et autoclaves.
• Créer la définition des besoins utilisateurs (URS).
• Réaliser les études de faisabilité technique.
• Coordonner les fournisseurs et prestataires externes.
• Assurer le suivi des plannings, budgets et risques projets.
• Participer aux FAT, SAT, QI, QO et QP.
• Animer les réunions projets et assurer le reporting auprès de la direction.
• Méthodes et amélioration continue
• Développer les standards techniques du pôle.
• Optimiser les processus de lyophilisation et de stérilisation.
• Identifier les axes de gain en performance, qualité et productivité.
• Déployer les outils d'amélioration continue.
• Support technique aux opérations complexes
• Validation et conformité réglementaire
• Participer à la stratégie de qualification des équipements.
• Participer aux analyses d'impact qualité.
• Veiller à la conformité GMP/BPF, Annexe 1 et exigences Data Integrity.
• Assurer la traçabilité documentaire des activités réalisées.
• Gestion documentaire
• Piloter et veiller à la bonne rédaction et mise à jour de la documentation, en collaboration avec les techniciens : procédures, instructions techniques, rapports d'essais, analyses de risques, cahiers des charges, dossiers de qualification.
• S'assurer de la conformité de la gestion documentaire avec le système qualité du site.