Chef de Projet Industrialisation Pharmaceutique H/F

MADE; Bordeaux; On-site; EUR 65,000 - 100,000; Full time

Job summary

MADE recherche un Chef de Projet Industrialisation pour un site de production pharmaceutique. Vous intervenez au sein du service Développement, Transfert et Industrialisation et coordonnez les activités liées au cycle de vie des produits, transferts industriels et lancements de nouveaux produits.

Vous prenez en charge un portefeuille de projets, du chiffrage jusqu'aux premiers lots en production, et coordonnez les métiers du site pour sécuriser les aspects industriels, qualité et coûts.

Qualifications

• Expérience en pilotage de projets d'industrialisation pharmaceutique.
• Connaissance des transferts industriels et des lancements produits.
• Capacité à travailler avec plusieurs métiers et sites.

Responsibilities

• Piloter un portefeuille de projets d'industrialisation.
• Analyser les demandes et participer au chiffrage des projets.
• Définir équipes, budgets, plannings et ressources.
• Définir les stratégies réglementaires et de transfert analytique.
• Piloter les lancements de nouveaux produits et les transferts.
• Assurer le management transversal des équipes projet.
• Suivre les projets jusqu'aux premiers lots commerciaux.

Skills

Gestion de projet

Pilotage d'équipe

Transferts industriels

Analyse technique

Job description

Dans le cadre d'un renfort au sein d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet Industrialisation pour rejoindre nos équipes.

Vous intervenez au sein du service Développement, Transfert et Industrialisation sur différents projets liés au cycle de vie des produits, aux transferts industriels et aux lancements de nouveaux produits.

Votre rôle :

En tant que consultant made., vous prenez en charge en toute autonomie un portefeuille de projets, depuis l'analyse initiale du besoin et son chiffrage jusqu'à l'accompagnement des premiers lots commerciaux en production.

Vous définissez la stratégie projet et coordonnez les différents métiers du site afin de sécuriser les aspects industriels, réglementaires, qualité, délais et coûts.

Vous travaillez en interface avec les équipes Fabrication, Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Achats, Ingénierie ainsi qu'avec les équipes Marketing et Développement Produits du groupe.

Votre quotidien :

• piloter un portefeuille de plusieurs projets d'industrialisation en parallèle
• analyser les demandes et participer au chiffrage des projets
• définir les équipes, budgets, plannings et ressources nécessaires
• définir les stratégies réglementaires, de validation et de transfert analytique
• piloter les projets de lancement de nouveaux produits et de gestion du cycle de vie
• accompagner les transferts industriels
• organiser la production des lots galéniques, semi-industriels, lots d'essais et lots d'enregistrement
• coordonner les activités de stabilité
• rédiger les protocoles, rapports et documents nécessaires aux essais industriels
• anticiper les risques projet et définir les actions permettant de les maîtriser
• piloter les activités confiées à des sous-traitants
• assurer le management transversal des équipes projet
• travailler en étroite collaboration avec les chefs de projets techniques et les équipes Engineering
• assurer le suivi des projets jusqu'aux premiers lots commerciaux
• participer aux échanges avec les équipes internationales du groupe

Vous pourrez notamment intervenir sur des projets concernant de nouveaux excipients, des évolutions de conditionnement primaire, de nouveaux formats, des modifications de taille de lots, l'industrialisation de nouveaux produits ou encore le transfert d'études de stabilité.