Ingénieur Projets Lyophilisation – Pilotage GMP

Emploipaupyrenees; Idron; Remote; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Fareva PAU recherche un Ingénieur Projets Méthodes Lyophilisation pour piloter des projets techniques liés à la lyophilisation et à la stérilisation, dans un cadre GMP/BPF strict.

Vous gérerez les investissements, validates URS et drawings, et assurerez l'interface entre Production, Maintenance, Qualité et Validation pour améliorer performances et fiabilité des installations au sein du site Fareva PAU.

Qualifications

• Diplôme en génie des procédés ou équivalent.
• 5 à 8 ans d'expérience dans un environnement réglementé (GMP/BPF).
• Expérience sur équipements industriels complexes.
• Connaissance des qualifications et validations (FAT/SAT/QI/QO/QP).
• Capacité à coordonner les services Production/Maintenance/Qualité.

Responsibilities

• Piloter les projets techniques relatifs aux équipements de lyophilisation et de stérilisation, pour améliorer performances et fiabilité.
• Assurer l'interface entre Production, Maintenance, Qualité, Validation, Ingénierie et les fournisseurs.
• Piloter les projets d'investissement CAPEX/OPEX et rédiger les URS.
• Réaliser les études de faisabilité technique et coordonner les fournisseurs et prestataires.
• Suivre plannings, budgets et risques; participation FAT/SAT/QI/QO/QP; reporting à la direction.
• Développer les standards techniques et optimiser les procédés de lyophilisation et stérilisation.

Skills

Maintenance industrielle

Gestion de projets

Qualification & validation

Lyophilisation

Stérilisation

Education

Bac+5 / École d'ingénieur

Tools

FAT

SAT

QI

QO

QP

Job description

Fareva PAU recherche un Ingénieur Projets Méthodes Lyophilisation pour piloter des projets techniques liés à la lyophilisation et à la stérilisation, dans un cadre GMP/BPF strict.

Vous gérerez les investissements, validates URS et drawings, et assurerez l'interface entre Production, Maintenance, Qualité et Validation pour améliorer performances et fiabilité des installations au sein du site Fareva PAU.