Ingénieur/Ingénieure qualification - validation industrie pharmaceutique

Capgemini; Lyon; Sur place; EUR 50 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini en France, Lyon, recherche un ingénieur ou universitaire BAC+5 avec spécialité Industrie Pharmaceutique pour piloter les activités de qualification et constituer les dossiers de validation.

Vous participerez à la rédaction des protocoles, au suivi des tests de qualification (QI, QO, QP) et à la gestion des anomalies, avec une pratique opérationnelle de l’anglais et une expérience d’au moins 2 ans dans le secteur industriel.

Qualifications

• Diplôme BAC+5 en ingénierie ou universitaire, spécialité Industrie Pharmaceutique.
• Expérience d’au moins 2 ans dans le secteur industriel.
• Maîtrise des protocoles COM, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT.
• Maîtrise des documents QV et vocabulaire qualité.
• Anglais opérationnel exigé.

Responsabilités

• Gestion des activités de qualification.
• Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendu.
• Rédaction des protocoles.
• Constitution des dossiers de validation.
• Suivi des tests de qualification (QI, QO, QP) et gestion des anomalies et déviations rencontrées

Connaissances

Gestion de qualification

Anglais opérationnel

Formation

BAC+5 ingénieur ou universitaire

Spécialité Industrie Pharmaceutique

Outils

IQ/OQ/PQ FAT/SAT

Description du poste

Missions

Gestion des activités de qualification

Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendu

Rédaction des protocoles

Constitution des dossiers de validation

Suivi/réalisation des tests de qualification (QI, QO,QP) ainsi que la gestion des anomalies et des déviations rencontrées

Description du profil : Vous avez un diplômed’ingénieur ou Universitaire de niveau BAC+5 avec une spécialité dans l’Industrie Pharmaceutique ou Pharmacien Industriel et vous justifiez d’une expérience d’au moins 2 ans dans le secteur industriel. Vous avez des connaissances des protocoles COM, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT Vous avez la maîtrise des document QV Vous avez une pratique opérationnelle de l’anglais.