Ingénieure / Ingénieur Qualification Validation (GMP / BPF) _ Industrie Pharmaceutique

Capgemini Engineering; Issy-les-Moulineaux; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un·e Consultant·e Qualification / Validation pour accompagner nos clients en Île-de-France dans la mise en conformité et la maîtrise des équipements, utilités et procédés tout au long de leur cycle de vie. Poste centré sur les activités QI/QO/QP et la gestion des risques.

Le candidat idéal possède un diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique, au moins 5 ans d’expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique et une maîtrise des référentiels

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique dans la qualité, santé, pharmacie industrielle.
• Minimum 5 ans d’expérience en qualification/validation et/ou commissioning dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels et exigences réglementaires (BPF, GAMP 5, ISPE, FDA CFR Part 11).

Responsabilités

• Réaliser les activités de qualification et de validation QI/QO/QP sur équipements et procédés.
• Rédiger les protocoles, plans de tests et rapports de qualification/validation.
• Préparer et exécuter les FAT/SAT.
• Contribuer à la rédaction des URS.
• Réaliser les analyses de risques (AMDEC) et gérer les déviations.
• Gérer les déviations, anomalies et plans d’actions en lien avec les exigences réglementaires.

Connaissances

Anglais professionnel

Autonomie

Capacité à intervenir

Formation

Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique

Outils

GAMP 5

ISPE

FDA CFR Part 11

Description du poste

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Vos missions :

Dans le cadre de projets industriels pharmaceutiques, nous recherchons un·e Consultant·e Qualification / Validation pour accompagner nos clients en Île-de-France dans la mise en conformité et la maîtrise des équipements, utilités et procédés tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions principales

• Réaliser les activités de qualification et de validation QI / QO / QP sur des équipements, utilités, systèmes HVAC et/ou procédés industriels
• Rédiger les protocoles, plans de tests et rapports de qualification / validation
• Préparer et exécuter les FAT / SAT
• Contribuer à la rédaction des URS
• Réaliser les analyses de risques (AMDEC, analyses associées)
• Gérer les déviations, anomalies et plans d’actions en lien avec les exigences réglementaires

Votre profil :

• Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique (qualité, santé, pharmacie industrielle ou équivalent)
• Minimum 5 ans d’expérience en qualification / validation et/ou commissioning dans l’industrie pharmaceutique
• Maîtrise des référentiels et exigences réglementaires (BPF, GAMP 5, ISPE, FDA CFR Part 11)
• Solide connaissance des activités QI / QO / QP, FAT / SAT, URS, analyses de risques (AMDEC) et gestion des déviations
• Capacité à intervenir en autonomie dans des environnements industriels exigeants
• Anglais professionnel

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

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