Leader Qualité Industrielle – MedTech & Compliance

CorWave SA; Clichy; Hybride; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Titres-restaurants

Mutuelle

Prévoyance

Titre de transport

Congés payés

RTT

Résumé du poste

CorWave est une start-up de technologies médicales basée à Clichy, recherchant un Responsable Qualité Industrielle pour piloter la qualité des procédés et assurer la conformité des lots en production.

En CDI cadre, vous encadrez une équipe d’ingénieurs et de techniciens, gérez les inspections, les CAPA et les audits ISO 13485, MDR et FDA, et assurez une amélioration continue du système qualité. Le poste est non télétravail et s’inscrit dans une dynamique startup industrielle.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur et 10 ans d’expérience en qualité industrielle.
• 5 ans en management d’équipe et expérience en dispositifs médicaux.
• Maîtrise des ISO 13485, MDR et FDA 21 CFR Part 820.
• Anglais et français professionnels à l’écrit et à l’oral.

Responsabilités

• Pilotage de la qualité industrielle et contrôle d’entrée.
• Animation de l’équipe Qualité Industrielle et planification.
• Garantir la libération des lots et la conformité des DHR.
• Suivre les KPIs qualité et conduire des plans d’amélioration.
• Préparer les audits ISO 13485, MDR et FDA.
• Conduire des projets d’amélioration continue et digitalisation.

Connaissances

Leadership

Gestion qualité

Gestion des non-conformités

Amélioration continue

Gestion de projet

Formation

Diplôme d’ingénieur Bac+5

Outils

Microsoft Office

Description du poste

CorWave est une start-up de technologies médicales basée à Clichy, recherchant un Responsable Qualité Industrielle pour piloter la qualité des procédés et assurer la conformité des lots en production.

En CDI cadre, vous encadrez une équipe d’ingénieurs et de techniciens, gérez les inspections, les CAPA et les audits ISO 13485, MDR et FDA, et assurez une amélioration continue du système qualité. Le poste est non télétravail et s’inscrit dans une dynamique startup industrielle.