Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique H/F

Michael Page; Idron; On-site; EUR 41,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Primes vacances

Forfait 213 jours travaillés/an

RTT 16

Job summary

Michael Page recrute pour une entreprise située à Idron (64) un cadre en CDI afin d’assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique et d’accompagner les équipes de production et maintenance. Le poste exige une forte connaissance des BPF/GMP et des exigencesAnnexe 1, avec une contribution à la documentation qualité.

Le candidat participera activement aux investigations qualité et à la rédaction en anglais, pilotera les analyses de causes racines et suivra les CAPA et les

Qualifications

• Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur.
• Veiller à la conformité des opérations BPF/GMP et Annexes européennes.
• Participer aux investigations qualité et rédiger en anglais les rapports.
• Réaliser et piloter des analyses de causes racines (5 pourquoi, 6M, 8D).
• Suivre les CAPA et les Change Control et mettre à jour la documentation qualité.

Responsibilities

• Assurer une présence quotidienne en zones classées et conseiller les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques.
• Contribuer à des projets d'amélioration continue et développement des ateliers.
• Participer au suivi des procédures opérationnelles et à la diffusion de la culture qualité.

Job description

Missions principales :

• Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur.


• Accompagner les équipes de production, maintenance et activités de lyophilisation/autoclave.


• Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 européenne et des attentes réglementaires internationales.


• Participer aux investigations qualité et contribuer de manière importante à leur rédaction en anglais.


• Réaliser et piloter les analyses de causes racines à l'aide des outils qualité adaptés (5 Pourquoi, 6M, 8D, etc.).


• Participer au suivi des CAPA et des Change Control.


• Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles.


• Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.


• Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers.


• Assurer une présence quotidienne en zones classées.


• Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipes.

Rémunération fixe sur 13 mois : 41 K€ à 55 K€ brut annuel selon profil

CDI statut cadre

Localisation : Idron (64)

Primes vacances

Forfait 213 jours travaillés/an

16 RTT + 25 jours de congés payés

Perspectives d'évolution vers des fonctions à responsabilités