Pharmacien·ne Support Production H/F

Michael Page; Idron; Sur place; EUR 41 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Primes vacances

Forfait 213 jours travaillés/an

16 RTT

25 jours de congés payés

Résumé du poste

Michael Page recherche un responsable qualité/opérationnel pour assurer le support des lignes aseptiques (RABS/ isolateur) et accompagner les équipes de production et maintenance à Idron (64).

Vous veillerez à la conformité BPF/GMP et Annexes, conduirez des investigations qualité et piloterez les analyses de causes racines avec les outils qualité et participerez aux CAPA et Change Control.

Qualifications

• Assurer le support opérationnel des lignes aseptiques sous RABS et/ou isolateur.
• Veiller à la conformité des opérations selon BPF/GMP et l’Annexe 1 européenne.
• Participer aux investigations qualité et rédiger en anglais.
• Réaliser et piloter les analyses de causes racines avec les outils qualité (5 pourquoi, 6M, 8D).
• Participer au suivi des CAPA et des Change Control.
• Mettre à jour la documentation qualité et les SOP.
• Conseiller sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.
• Contribuer aux projets d’amélioration continue et assurer présence en zones classées.
• Diffuser la culture qualité et conformité.

Responsabilités

• Assurer le support opérationnel des lignes aseptiques en zone RABS/isolateur.
• Accompagner les équipes de production et maintenance.
• Veiller à la conformité BPF/GMP et Annex 1 européenne.
• Conduire les investigations qualité et rédiger en anglais.
• Réaliser les analyses de causes racines (outils qualité).
• Suivre CAPA et Change Control.
• Mettre à jour procédures et documents qualité.
• Conseiller les équipes sur les pratiques aseptiques.
• Participer aux projets d’amélioration continue et ateliers.
• Assurer une présence quotidienne en zones classées.

Connaissances

Aseptic processing

Quality systems (GMP)

Root cause analysis (5 Why, 6M, 8D)

CAPA & Change Control

Documentation & SOP

Anglais technique

Conformité BPF/GMP

Opérations en zones classées

Outils

CAPA system

Change Control

Description du poste

Missions principales :

• Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur.
• Accompagner les équipes de production, maintenance et activités de lyophilisation/autoclave.
• Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 européenne et des attentes réglementaires internationales.
• Participer aux investigations qualité et contribuer de manière importante à leur rédaction en anglais.
• Réaliser et piloter les analyses de causes racines à l'aide des outils qualité adaptés (5 Pourquoi, 6M, 8D, etc.).
• Participer au suivi des CAPA et des Change Control.
• Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles.
• Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.
• Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers.
• Assurer une présence quotidienne en zones classées.
• Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipes

Rémunération fixe sur 13 mois : 41 K€ à 55 K€ brut annuel selon profil

CDI statut cadre

Localisation : Idron (64)

• Primes vacances
• Forfait 213 jours travaillés/an
• 16 RTT + 25 jours de congés payés

Perspectives d'évolution vers des fonctions à responsabilités