Ingénieur Support Production Pharmaceutique Sterile & RABS

Michael Page; Idron; On-site; EUR 41,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Primes vacances

RTT

25 jours de congés payés

Forfait 213 jours travaillés/an

Rémunération sur 13 mois

Job summary

Notre client, acteur international du secteur pharmaceutique présent à Idron (64), recherche un Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique avec expérience en environnement stérile et maîtrise des BPF/GMP. Vous assurez le soutien des lignes de remplissage aseptique, accompagnez les équipes et participez à des investigations qualité en anglais.

Vous piloterez les analyses de causes racines, suivrez les CAPA et les Change Control, et contribuerez à la mise à jour de la documentation qualité.

Qualifications

• Expérience en environnement stérile dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF/GMP et des zones classées.
• Anglais professionnel indispensable.
• Connaissance des technologies RABS et/ou isolateur est un atout.

Responsibilities

• Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur.
• Accompagner les équipes de production, maintenance et activités de lyophilisation/autoclave.
• Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 européenne et des attentes réglementaires internationales.
• Participer aux investigations qualité et contribuer de manière importante à leur rédaction en anglais.
• Réaliser et piloter les analyses de causes racines à l'aide des outils qualité (5 Pourquoi, 6M, 8D, etc.).
• Participer au suivi des CAPA et des Change Control.
• Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles.
• Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.
• Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers.
• Assurer une présence quotidienne en zones classées.
• Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipes.

Skills

Anglais professionnel

Rigueur

Autonomie

Esprit d'analyse

Pédagogie

Travail en transverse

Education

Diplôme d'Ingénieur en Pharmacie ou équivalent

Job description

Notre client, acteur international du secteur pharmaceutique présent à Idron (64), recherche un Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique avec expérience en environnement stérile et maîtrise des BPF/GMP. Vous assurez le soutien des lignes de remplissage aseptique, accompagnez les équipes et participez à des investigations qualité en anglais.

Vous piloterez les analyses de causes racines, suivrez les CAPA et les Change Control, et contribuerez à la mise à jour de la documentation qualité.