Ingénieur(e) Qualification-Validation Expert(e)- Industrie Pharma H/F

EKIUM; Lyon; Hybride; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prime d’intéressement

Tickets restaurants

Prime annuelle de vacances

Avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux)

Résumé du poste

EKIUM, basé à Lyon, recherche un(e) ingénieur(e) qualification/validation pour garantir la conformité réglementaire et piloter les activités qualité en environnement pharmaceutique.

Le poste nécessite une formation Bac +5 et un minimum de 5 ans d'expérience dans le secteur. L'entreprise offre des avantages divers tels que prime d’intéressement et tickets restaurants, ainsi qu'une possibilité de télétravail.

Qualifications

• Minimum 5 ans d’expérience en qualification/validation d’équipements dans l’industrie pharmaceutique.
• Solides connaissances BPF/GMP et gestion documentaire.
• Anglais opérationnel requis.

Responsabilités

• Piloter les activités qualité et assurer le respect des exigences réglementaires.
• Gérer les livrables qualité et réaliser la revue des documents techniques.
• Rédiger et suivre les protocoles et rapports de qualification.
• Animer les réunions qualité et assurer le reporting.

Connaissances

Gestion de la qualité

Conformité réglementaire

Qualification d'équipements

Rigueur

Coordination d'équipes pluridisciplinaires

Formation

Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacien, biologie ou équivalent)

Description du poste

À propos de Ekium

Ekium est une organisation d’ingénieurs, d’experts et de techniciens enthousiastes, qui collabore pour rendre l’industrie plus proche des enjeux sociétaux. Actif dans l’industrie, l’énergie et le secteur naval, Ekium soutient des projets d’expertise pointue.

L’entreprise s’engage à préserver la santé et la sécurité de ses collaborateurs, construisant ainsi un avenir durable.

Mission

Donnez un nouvel élan à votre carrière au cœur des Sciences de la Vie !

Vous êtes passionné(e) par la Qualification et Validation d’équipements en environnement pharmaceutique et souhaitez mettre votre expertise au service d’un acteur industriel ?

Vous aimez piloter les activités qualité et techniques, garantir la conformité réglementaire et assurer la fiabilité des équipements critiques ?

Nous recrutons à Lyon un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation – Industrie pharmaceutique.

Vos Missions Sont Les Suivantes

• Pilotage et coordination qualité : piloter les activités qualité, assurer le respect des exigences réglementaires et coordonner les équipes internes tout au long des projets.
• Gestion des livrables et documentation : gérer les livrables qualité (analyses de risques, plans de validation, documents de mise en exploitation), réaliser la revue des documents techniques internes et fournisseurs.
• Qualification et suivi des équipements : rédiger et suivre les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), participer au suivi des tests des équipements critiques et garantir leur conformité.
• Animation et reporting : animer les réunions qualité, assurer le reporting auprès du management et des parties prenantes.
• Gestion des écarts et actions correctives : identifier et gérer les déviations, changements et actions associées pour assurer la conformité et l’amélioration continue.

Profil

• Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacien, biologie ou équivalent).
• Minimum 5 ans d’expérience en Qualification/Validation d’équipements dans l’industrie pharmaceutique.
• Solides connaissances BPF/GMP, qualification/validation d’équipements et systèmes automatisés, gestion documentaire.
• Rigueur, organisation et coordination d’équipes pluridisciplinaires.
• Anglais opérationnel requis.

L’environnement Ekium

• Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...).
• Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité.
• Un management de proximité.
• Télétravail possible selon la mission effectuée.
• Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap.
• Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels.
• Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services.
• Des possibilités d’évolution grâce à une charte de mobilité interne.
• Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans.