Ingénieur Design Control – Santé, Formations & Mobilité

CONSULTYS; Normandie; Sur place; EUR 48 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Frais de déplacement partiel

Participation au repas

Mutuelle 60% prise en charge

Intégration et formations régulières

Engagement RSE

Parcours d’évolution

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute CDI un(e) Ingénieur(e) Design Control pour piloter les activités design conformément aux exigences ISO et réglementaires (ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820).

Vous rédigerez et maintiendrez URS, DDP, DVP, DHF, participerez aux analyses de risques, plans de vérification/validation et travaillerez avec les équipes Qualité, Industrialisation et Réglementaire. Anglais indispensable; mobilité partielle possible.

Qualifications

• Bac +5 en ingénierie biomédicale ou équivalent.
• Anglais impératif et bon relationnel.
• Expérience en Design Control souhaitée dans l’industrie santé.

Responsabilités

• Piloter les activités Design Control selon ISO 13485 et 21 CFR 820.
• Rédiger et maintenir la documentation design: URS, DDP, DVP, DHF.
• Contribuer à l’analyse de risques ISO 14971 et plan de vérification/validation.
• Collaborer avec les équipes qualité, industrialisation et réglementaire.
• Assurer la traçabilité des exigences, tests et résultats.
• Participer aux revues de design et soutenir les audits.

Connaissances

Anglais

Rigueur documentaire

Compétences rédactionnelles

Gestion multi-projets

Bon relationnel

Formation

Bac +5 (Ingénieur/Master)

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute CDI un(e) Ingénieur(e) Design Control pour piloter les activités design conformément aux exigences ISO et réglementaires (ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820).

Vous rédigerez et maintiendrez URS, DDP, DVP, DHF, participerez aux analyses de risques, plans de vérification/validation et travaillerez avec les équipes Qualité, Industrialisation et Réglementaire. Anglais indispensable; mobilité partielle possible.