Ingénieur Chargé Qualification Validation F/H

FSC Executive Search & Talent Development; Blois; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial dans la cosmétique recherche un Ingénieur Chargé Qualification Validation basé à Blois. Dans ce rôle, vous participerez à l'élaboration de stratégies de qualification et validation, rédigerez des documents de qualité et formerez le personnel. Le candidat idéal aura un diplôme Bac+5 et une expérience dans un environnement industriel, idéalement en cosmétique, pharmaceutique ou agroalimentaire. La connaissance des normes cGMP et ISO est indispensable.

Qualifications

• Diplômé(e) en gestion de production intégrée ou qualité.
• Expérience dans un poste similaire en environnement industriel.
• Connaissance des normes cGMP, ISO 22716, BPF/BPL.

Responsabilités

• Participer à l’élaboration de la stratégie de validation.
• Rédiger divers documents de validation.
• Former le personnel à la qualification/validation.

Connaissances

Gestion de production intégrée

Ingénierie des procédés

Connaissance des normes cGMP

Outils informatiques

Formation

Diplôme Bac+5 en gestion de production ou équivalent

Description du poste

Ingénieur Chargé Qualification Validation F/H

Nous recrutons un Ingénieur Chargé Qualification/Validation H/F pour un des leaders mondiaux de la cosmétique haut de gamme qui affiche une des plus fortes croissances dans son secteur. Basé(e) à Blois (41), Rattaché(e) au Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe, vous participez à l’élaboration de la stratégie et la mise en œuvre de la qualification/validation. Vous constituez le dossier de validation dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d'hygiène et de sécurité. Vous participez au maintien des états validés.

Vos missions principales

• Participer à l’élaboration de la démarche de qualification / validation
• Participer à la Factory Acceptance Test (FAT) / Site Acceptance Test (SAT)
• Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)
• Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, Matrice de traçabilité, Analyse de risques avec une identification des tests à jouer en Qualification d’Installation (QI) / Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP), Rapport final de validation
• Participer à la rédaction du protocole, les fiches de tests et le rapport de qualification / validation
• Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation en fonction des services concernés
• Assurer le suivi des anomalies de qualification / validation et les revues périodiques
• Proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctives
• Former le personnel à la qualification / validation
• Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification / validation
• Participer à la rédaction des documents qualité nécessaire au processus de validation

Profil recherché

Diplômé(e) d’une formation de niveau Bac+5 dans les domaines de la gestion de production intégrée, de la gestion de la production industrielle, de l’ingénierie des procédés ou de la qualité et disposant d’une première expérience dans un poste similaire côté production au sein d’un environnement industriel idéalement cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire. Vous avez la connaissance d’au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicable tels que cGMP / CSAR/ ISO 22716, BPF/BPL. Vous maîtrisez les outils informatiques dans leur globalité.