Ingénieur Assurance Stérilité — Qualité & Amélioration

ORAH Conseil - Cabinet de recrutement; Lille; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

ORAH Conseil - Cabinet de recrutement recherche un(e) responsable Qualité spécialisé(e) en assurance de stérilité pour rejoindre la Direction Qualité d’un site pharmaceutique. Vous pilotez les activités liées à la stérilité, garantissez la conformité des procédés aux GMP et soutenez les équipes dans les projets d'amélioration continue et les audits.

Vous apportez votre rigueur, votre esprit d’analyse et votre capacité à fédérer les équipes autour des bonnes pratiques et des changements

Qualifications

• Formation supérieure dans les domaines mentionnés et expérience confirmée dans un environnement pharmaceutique, idéalement production stérile.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des exigences réglementaires des procédés aseptiques.
• Rigueur, esprit d’analyse et capacité à travailler en transverse dans des environnements exigeants.
• Force de proposition; savoir accompagner le changement et fédérer les équipes autour des bonnes pratiques.

Responsabilités

• Piloter et animer les activités liées à l’assurance de stérilité sur le site.
• Garantir la conformité des pratiques aux exigences réglementaires et référentiels qualité.
• Apporter votre expertise lors des investigations, analyses d’impact et changements susceptibles d’affecter la stérilité des produits.
• Réaliser des analyses de risques et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans le déploiement des bonnes pratiques et l’amélioration des processus.
• Analyser les indicateurs qualité, identifier les axes de progrès et proposer des actions d’optimisation.
• Travailler avec Production, Validation, Projets et Qualité pour sécuriser les activités et participer aux audits.

Connaissances

Rigueur

Esprit d’analyse

Travail en transverse

Fédérer les équipes

Formation

Formation supérieure en pharmacie, microbiologie, biologie, chimie ou ingénierie

Description du poste

ORAH Conseil - Cabinet de recrutement recherche un(e) responsable Qualité spécialisé(e) en assurance de stérilité pour rejoindre la Direction Qualité d’un site pharmaceutique. Vous pilotez les activités liées à la stérilité, garantissez la conformité des procédés aux GMP et soutenez les équipes dans les projets d'amélioration continue et les audits.

Vous apportez votre rigueur, votre esprit d’analyse et votre capacité à fédérer les équipes autour des bonnes pratiques et des changements