Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle GMP/CSV

NEO2; Strasbourg; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

NEO2 recherche un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle pour renforcer son équipe. Vous interviendrez chez un client du secteur pharmaceutique et garantirez le respect des exigences qualité et des référentiels sur le terrain.

Diplômé(e) Bac+5, vous possédez 5 à 8 ans d'expérience et une excellente connaissance des GMP/BPF, du change control et des revues documentaires. Anglais professionnel apprécié, mobilité possible en région.

Qualifications

• Formation Bac+5 dans le domaine pharmaceutique ou qualité.
• Expérience 5 à 8 ans en Assurance Qualité Opérationnelle.
• Bonne connaissance GMP/BPF et exigences réglementaires.
• Expérience sur déviations, CAPA, change control et revues documentaires.
• Connaissances en qualification/validation et réglementation CSV appréciées.

Responsibilities

• Gérer les déviations, investigations, CAPA et OOS/OOT avec les équipes.
• Approuver les documents qualité: procédures, dossiers de lot, instructions de travail.
• Veiller à la qualification et validation des équipements et systèmes informatisés (GMP/CSV).
• Participer aux revues des dossiers de lot et à leur conformité pour libération qualité.
• Contribuer aux audits internes et inspections et à la conformité GMP/BPF.
• Conduire les projets d'amélioration continue pour la qualité et la traçabilité.
• Accompagner les équipes projet lors des activités de qualification, validation et gestion du changement.

Skills

Rigueur

Esprit d'analyse

Autonomie

Capacité à interagir

Education

Bac+5 en pharmacie/qualité

Job description

NEO2 recherche un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle pour renforcer son équipe. Vous interviendrez chez un client du secteur pharmaceutique et garantirez le respect des exigences qualité et des référentiels sur le terrain.

Diplômé(e) Bac+5, vous possédez 5 à 8 ans d'expérience et une excellente connaissance des GMP/BPF, du change control et des revues documentaires. Anglais professionnel apprécié, mobilité possible en région.