Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique

NEO2; Rouen; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

NEO2 recrute pour un site pharmaceutique un(e) ingénieur(e) Qualification Validation – H/F. Vous intervenez sur la qualification et validation des équipements et des procédés, en lien avec les équipes de maintenance et assurez la traçabilité des documents qualité.

Le candidat idéal possède une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositif médical, est rigoureux, autonome et maîtrise l’anglais; des déplacements occasionnels peuvent être envisagés.

Qualifications

• Garantir le processus d’intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.

Responsibilities

• Intervenir sur l’enveloppe bâtiment : ZAC, Monitoring environnemental, CTA.
• Les équipements : production / conditionnement - Les procédés : Nettoyage (NEP/SEP), Autoclaves
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation : FAT/SAT/QI/QO/QP
• Vérifier les rapports FAT/SAT/QI/QO/QP
• La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité

Skills

Qualification Validation

Job description

NEO2 recrute pour un site pharmaceutique un(e) ingénieur(e) Qualification Validation – H/F. Vous intervenez sur la qualification et validation des équipements et des procédés, en lien avec les équipes de maintenance et assurez la traçabilité des documents qualité.

Le candidat idéal possède une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositif médical, est rigoureux, autonome et maîtrise l’anglais; des déplacements occasionnels peuvent être envisagés.