Consultant assurance qualité life science

NEO2; Nantes; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Une société de conseil en ingénierie recherche un(e) Consultant Assurance Qualité pour garantir la conformité des activités analytiques aux exigences réglementaires. Vous serez responsable de la mise en œuvre et l'amélioration du système qualité. Cela inclut la rédaction de procédures, la supervision des déviations et la participation aux audits. Une formation bac+3 en chimie analytique et une bonne maîtrise de l'anglais sont indispensables. Rejoignez une entreprise valorisant l'inclusion et la diversité.

Competenze

• Formation supérieure en chimie analytique.
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique appréciée.
• Compétences en traitement de données et outils analytiques.

Mansioni

• Assurer la conformité des activités du laboratoire.
• Rédiger et réviser des procédures qualité.
• Superviser la gestion des déviations et changements.
• Participer aux audits internes et externes.
• Former le personnel aux bonnes pratiques qualité.
• Contribuer à l'amélioration continue du système qualité.

Conoscenze

Connaissance de l'industrie pharmaceutique

Bonnes compétences informatiques

Anglais lu, écrit et parlé

Formazione

Formation bac+3 à bac+5 en chimie analytique

Strumenti

Outil MERP

Descrizione del lavoro

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Nous recherchons un(e) Consultant Assurance Qualité spécialisé(e) dans les environnements laboratoires pour garantir la conformité des activités analytiques et des processus aux exigences réglementaires (GMP, ISO 17025, ICH). Vous serez un acteur clé dans la mise en place, le suivi et l'amélioration du système qualité.

Mission

• Assurer la conformité des activités du laboratoire aux référentiels qualité (GMP, ISO, BPF).
• Rédiger, réviser et approuver les procédures qualité (SOP, protocoles, rapports).
• Superviser la gestion des déviations, CAPA, OOS et changements.
• Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections réglementaires.
• Former et sensibiliser le personnel aux bonnes pratiques qualité.
• Contribuer à l'amélioration continue du système qualité et à la validation des méthodes analytiques.
• Créer et modifier des spécifications, des tests et des calculs dans l'application MERP.

Qualifications

• Formation bac+3 à bac+5, de préférence en chimie analytique.
• Connaître l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance de l'outil MERP.
• Bonnes compétences informatiques (extraction de données, manipulation d'outils analytiques et reporting).
• Anglais lu, écrit et parlé indispensable.