Copy of Ingénieur Qualification Validation - H/F

NEO2; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

NEO2 recherche un/une ingénieur(e) Qualification Validation – H/F pour le secteur pharmaceutique, sur des projets d’investissements sur site. Vous interviendrez sur la qualification et la validation des équipements, dans le cadre de l’ingénierie, commissioning et qualification.

Idéalement vous justifiez d’une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositif médical, vous êtes rigoureux(se), dynamique et autonome.

Qualifications

• Expérience en qualification et validation d’équipements en industriell pharaceutique ou dispositif médical souhaitée.
• Connaissances des processus de commissioning et de qualification.
• Bonne rigueur et esprit méthodique requis.

Responsabilités

• Garantir le processus d’intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification sur l’enveloppe bâtiment et les équipements.
• Réaliser et vérifier les analyses de risques et les rapports associés.
• Contribuer à la création de supports pour la qualification et piloter les activités de Qualification Validation.
• Vérifier les protocoles FAT/SAT et les rapports (QI/QO/QP).
• Assurer la conformité de la documentation technique et qualité.

Connaissances

Qualification Validation

Anglais technique

Formation

Diplôme d’ingénieur

Description du poste

L'ENTREPRISE

Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Dans le cadre de plusieurs projets d’investissements sur un site pharmaceutique. Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation – H/F pour le secteur pharmaceutique., vous aurez la responsabilité d’intervenir sur la qualification – validation des équipements. Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :

Garantir le processus d’intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification sur :

• L’enveloppe bâtiment : ZAC, Monitoring environnemental, CTA...
• Les équipements : production / conditionnement - Les procédés : Nettoyage (NEP/SEP) , Autoclaves
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation :
• Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
• Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
• Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
• La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité

Le profil recherché

Nous cherchons un profil avec une première expérience significative en industrie pharmaceutique ou en dispositif médical.

Vous êtes rigoureux (se), dynamique, autonome.

La maîtrise de la langue anglaise est un plus.