Responsable Qualité Opérationnelle - CAPA et Déviations

EFOR; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

EFOR recherche un référent assurance qualité opérationnelle pour un grand groupe pharmaceutique. Vous analysez et validez les dossiers de lots, gérez les déviations et conduisez les investigations avec les services concernés.

Vous contribuerez aux lancements de nouveaux produits, à la gestion des CAPA et à la revue documentaire qualité de la production. L'expérience en assurance qualité et un anglais opérationnel sont essentiels.

Qualifications

• Formation ingénieur ou pharmacien industriel.
• Expérience significative en assurance qualité opérationnelle ou en environnement industriel.
• Bonnes capacités d'analyse et de synthèse.

Responsabilités

• Revue et examen des dossiers de lots dans le respect des BPF et des AMM.
• Gestion des déviations et non-conformités avec investigations et actions corrective et préventive.
• Participation aux lancements de nouveaux produits.
• Gestion des CAPA et suivi des actions.
• Échanges avec l'ANSM pour déclarations de défauts qualité.
• Revue de la documentation qualité de la production.
• Contribution à l'amélioration du système qualité dans votre domaine.

Connaissances

Rigueur

Analytique

Esprit d'équipe

Anglais technique

Formation

Ingénieur industriel

Pharmacien industriel

Description du poste

EFOR recherche un référent assurance qualité opérationnelle pour un grand groupe pharmaceutique. Vous analysez et validez les dossiers de lots, gérez les déviations et conduisez les investigations avec les services concernés.

Vous contribuerez aux lancements de nouveaux produits, à la gestion des CAPA et à la revue documentaire qualité de la production. L'expérience en assurance qualité et un anglais opérationnel sont essentiels.