Quality Assurance Ops Lead – Deviations & CAPA

Pierre Fabre Laboratories; Aunay-en-Bazois; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Pierre Fabre Laboratories recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle / Produit sur site pharmaceutique, rattaché(e) au manager AQO/Produit. Vous piloterez les évènements qualité internes (déviations, CAPA), assurerez leur traçabilité dans TrackWise, et travaillerez avec Production, Maintenance et Logistique pour améliorer la conformité et les délais de libération des produits.

Des compétences en investigation et en analyse des causes, une connaissance des BPF et une excellente

Qualifications

• Formation scientifique supérieure (Bac+5 ou équivalent).
• Expérience AQ Opérationnelle / Produit sur site pharmaceutique.
• Connaissance des BPF et des procédés de fabrication/conditionnement.
• Capacité d’analyse, sens des responsabilités et rédaction des rapports.
• Anglais technique acceptable.

Responsabilités

• Gérer les évènements qualité internes et leur traçabilité.
• Conduire les investigations et évaluer l’impact et la criticité.
• Définir et suivre les actions CAPA et clôturer les dossiers.
• Apporter un soutien terrain et former les équipes.
• Collaborer avec Production, CQ, Logistique pour éviter les non-conformités.

Connaissances

Investigation

Analyse causale

Rigueur

Travail en équipe

Gestion d'événements

Formation

Bac+5 en sciences

Description du poste

Pierre Fabre Laboratories recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle / Produit sur site pharmaceutique, rattaché(e) au manager AQO/Produit. Vous piloterez les évènements qualité internes (déviations, CAPA), assurerez leur traçabilité dans TrackWise, et travaillerez avec Production, Maintenance et Logistique pour améliorer la conformité et les délais de libération des produits.

Des compétences en investigation et en analyse des causes, une connaissance des BPF et une excellente