Global Regulatory Information Lead (RIM)

Mayoly; Rueil-Malmaison; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Mayoly recherche un Coordinateur Information Réglementaire (RIM) pour piloter la gestion de l’information réglementaire du portefeuille mondial de médicaments. Vous serez référent OneRIM et travaillez en étroite collaboration avec les équipes et le prestataire.

Vous apportez Bac+4/5 en pharmacie ou affaires réglementaires, une expérience en aff. réglementaires et une connaissance des normes IDMP/xEVMPD. Anglais professionnel indispensable, environnement international.

Qualifications

• Bac+4/5 en pharmacie, affaires réglementaires ou sciences de la vie.
• Première expérience en affaires réglementaires, idéalement international.
• Bonne compréhension des bases de données réglementaires et des systèmes RIM (Veeva Vault).
• Connaissance des normes IDMP et de l'article 57 (xEVMPD).

Responsabilités

• Gérer l’information réglementaire et assurer sa conformité dans OneRIM.
• Maintenir et administrer OneRIM en collaboration avec l’éditeur et le IT Mayoly.
• Garantir l’intégrité des données et définir des KPIs Data Governance.
• Coordonner le publishing avec le prestataire et les autres fonctions.
• Veiller à la veille réglementaire (IDMP, SPOR, xEVMPD, bases de données).

Connaissances

Gouvernance des données

Qualité des données

RIM (Rég. Information Management)

Conformité IDMP

Gestion d'équipe transversale

Anglais professionnel

Formation

BAC+4/5 pharmacie

Affaires Réglementaires

Sciences de la vie

Outils

Veeva Vault

OneRIM

Description du poste

Mayoly recherche un Coordinateur Information Réglementaire (RIM) pour piloter la gestion de l’information réglementaire du portefeuille mondial de médicaments. Vous serez référent OneRIM et travaillez en étroite collaboration avec les équipes et le prestataire.

Vous apportez Bac+4/5 en pharmacie ou affaires réglementaires, une expérience en aff. réglementaires et une connaissance des normes IDMP/xEVMPD. Anglais professionnel indispensable, environnement international.