Global Pharmacovigilance Project Lead

Gi Group; Gif-sur-Yvette; Sur place; EUR 75 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons un Pharmacovigilance Project Lead (H/F) à partir de début octobre 2026 pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique. Vous assurerez la supervision des produits en développement et commercialisés, en garantissant conformité et qualité

Qualifications

• Pharmacien ou médecin avec 3–5 ans d’expérience en pharmacovigilance.
• Expérience en détection de signaux et en plans de gestion des risques.
• Connaissance des exigences internationales (ICH, EMA, FDA).
• Bonne capacité à travailler dans un contexte international et transversal.
• Excellentes compétences en communication et prise de décision.

Responsabilités

• Superviser les activités de pharmacovigilance sur les produits du portefeuille.
• Réaliser et/ou relire les rapports de sécurité (PSUR, PBRER, DSUR).
• Contribuer à la rédaction des documents RSI, CCDS et RMP.
• Conduire la veille et répondre aux autorités de santé dans les délais.
• Coordonner l’équipe en cas de crise liée à la sécurité des produits.

Connaissances

Pharmacovigilance

Signal detection

Risk management plans

PSUR/PBRER/DSUR

Regulatory knowledge ICH EMA FDA

GxP environment

Cross-functional collaboration

Communication skills

Decision making

International context

Formation

Pharmacien diplômé

Description du poste

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons un Pharmacovigilance Project Lead (H/F) à partir de début octobre 2026 pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique. Vous assurerez la supervision des produits en développement et commercialisés, en garantissant conformité et qualité