Adjoint technique de production Qualité - Marcy (H/F)

Polepharma; France; Hybride; EUR 38 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

Polepharma à Marcy-l'Étoile recherche un Adjoint technique de production Qualité - Marcy (H/F). Vous assurez l’application des exigences qualité liées aux qualifications et validations et validez les documents opérationnels.

Vous veillez à la conformité des qualifications et validations des locaux, utilités, équipements et systèmes informatisés, traitez les écarts et suivez les actions correctives. Travail en environnement pharmaceutique exigeant et transverse.

Qualifications

• Formation scientifique Bac+2 à Bac+3 spécialisée en Qualité, Validation, Chimie, Biotechnologies ou domaine équivalent.
• Expérience d’au moins 2 ans en qualité et/ou production dans l’industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Garantir l’application des exigences qualité liées aux activités de qualification et de validation.
• Assurer l’approbation qualité finale des documents opérationnels relatifs aux qualifications et validations.
• Veiller à la conformité des qualifications et validations des locaux, utilités, équipements et systèmes.
• Traiter les écarts, documenter, évaluer et suivre les actions correctives.
• Collaborer avec les équipes Ingénierie, Production et Contrôle Qualité et soutenir les projets qualité.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de qualification et de validation.

Connaissances

Rigoureux

Organisé

Esprit d’analyse

Esprit d’équipe

Autonomie

Force de proposition

Formation

Bac+2 à Bac+3 Qualité/Validation/Chimie/Biotechnologies

Description du poste

Adjoint technique de production Qualité - Marcy (H/F)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Adjoint technique de production Qualité - Marcy (H/F)

Les missions

Au sein de l’équipe Qualité Qualification & Validation, vous garantissez l’application des exigences qualité liées aux activités de qualification et de validation du site.
À ce titre, vous assurez l’approbation qualité finale des documents opérationnels relatifs aux qualifications et validations initiales, périodiques ou de routine sur votre périmètre d’activité.
Vous veillez à la conformité des exercices de qualification et de validation des locaux, utilités, équipements, systèmes informatisés, systèmes d’information, transports, fournitures industrielles, procédés et nettoyages au regard des exigences réglementaires et des standards qualité de l’entreprise.
Vous participez au traitement des écarts en vous assurant de leur documentation, de leur évaluation et du suivi des actions correctives associées lorsque cela est nécessaire.
En collaboration avec les équipes Ingénierie, Production, Contrôle Qualité et les différents services supports, vous contribuez au bon déroulement des activités de qualification et de validation et apportez votre expertise technique sur les sujets liés à votre domaine.
Vous coordonnez les activités qualité des projets qui vous sont confiés afin de contribuer au respect des jalons et des délais définis.
Enfin, vous participez activement à l’amélioration continue des processus de qualification et de validation afin d’optimiser la performance et la robustesse du système qualité.

Le profil

Titulaire d’une formation scientifique Bac+2 à Bac+3 spécialisée en Qualité, Validation, Chimie, Biotechnologies ou domaine équivalent, vous disposez d’une première expérience réussie d’au moins 2 ans dans les métiers de la qualité et/ou de la production au sein de l’industrie pharmaceutique.
Vous possédez une bonne connaissance des activités de qualification et validation ainsi que des exigences réglementaires associées à l’environnement pharmaceutique.
Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse, vous savez gérer plusieurs sujets en parallèle et évoluer dans un environnement exigeant.
Vos qualités relationnelles vous permettent de collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés et de travailler en équipe dans un contexte transverse. Votre sens des responsabilités, votre autonomie et votre capacité à être force de proposition seront des atouts essentiels pour réussir à ce poste.