Expert Validation de Systèmes Informatisés – Pharma

SPIEgroup; Strasbourg; Hybride; EUR 41 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire attractif sur 13 mois

Prime de vacances (30%)

Participation et intéressement

Mutuelle et prévoyance

Plan d'actionnariat

Promotion interne

Comité d'entreprise et avantages

Résumé du poste

Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous accompagnons nos clients pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets, de la conception à la production, en apportant un soutien technique, qualité et réglementaire.

Vous garantirez le respect des guides et SOP, assumerez la fonction de représentant validation des projets (VEX), définirez les stratégies de validation et guiderez

Qualifications

• Ingénieur Bac +5.
• Connaissance des processus du secteur pharmaceutique, en particulier dans la validation des systèmes informatisés.
• Rigueur et excellent sens du relationnel.

Responsabilités

• Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification.
• Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX).
• Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP).
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet.
• Approuver les fiches anomalies/déviations des Chefs de Projet.
• Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation/qualification (méthodologie, protocole, anomalies, rapport).

Connaissances

Rigueur

Connaissance processus pharmaceutiques

Validation systèmes informatisés

Formation

Bac +5 Ingénieur

Description du poste

Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous accompagnons nos clients pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets, de la conception à la production, en apportant un soutien technique, qualité et réglementaire.

Vous garantirez le respect des guides et SOP, assumerez la fonction de représentant validation des projets (VEX), définirez les stratégies de validation et guiderez