Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F

SPIEgroup; Strasbourg; Sur place; EUR 41 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire attractif sur 13 mois

Prime de vacances (30%)

Participation et intéressement

Mutuelle et prévoyance

Plan d'actionnariat

Promotion interne

Comité d'entreprise et avantages

Résumé du poste

Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous accompagnons nos clients pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets, de la conception à la production, en apportant un soutien technique, qualité et réglementaire.

Vous garantirez le respect des guides et SOP, assumerez la fonction de représentant validation des projets (VEX), définirez les stratégies de validation et guiderez

Qualifications

• Ingénieur Bac +5.
• Connaissance des processus du secteur pharmaceutique, en particulier dans la validation des systèmes informatisés.
• Rigueur et excellent sens du relationnel.

Responsabilités

• Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification.
• Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX).
• Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP).
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet.
• Approuver les fiches anomalies/déviations des Chefs de Projet.
• Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation/qualification (méthodologie, protocole, anomalies, rapport).

Connaissances

Rigueur

Connaissance processus pharmaceutiques

Validation systèmes informatisés

Formation

Bac +5 Ingénieur

Description du poste

Mots clés (ex : ingénieur commercial Paris)

Autour de... (Veuillez sélectionner un code postal, une ville ou une adresse)

Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F

Description du poste

Intitulé de la fonction / poste

Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F

Type de contrat

Durée indéterminée

Nature de contrat

Votre mission

Au sein duservice Life SciencesdeSPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurspharmaceutique,cosmétiqueet desdispositifs médicauxtout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.

A ce titre,nous recrutons desExperts validation de systèmes informatisés.

Vous aurez pour missions de :

• Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification,
• Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX),
• Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP),
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet,
• Approuver les fiches anomalies/déviations des Chefs de Projet,
• Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation/qualification (méthodologie, protocole, anomalies, rapport).

Votre profil

• IngénieurBac +5.
• Connaissance des processus du secteur pharmaceutique, en particulier dans la validation des systèmes informatisés.
• Rigueur et excellent sens du relationnel, qualités incontournables pour ce poste.

Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoindre SPIE, c’est intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs et encourage un environnement de travail stimulant et inclusif. Nous sommes convaincus que la diversité des talents est un atout précieux et nous nous engageons à offrir des opportunités à tous, sans distinction d’origine, de genre ou de situation de handicap.

Nous nous impliquons également activement dans la transition énergétique. En participant à nos projets, vous aurez l’opportunité de contribuer à la réduction de l’empreinte carbone et à la promotion de solutions durables, contribuant ainsi à un avenir plus respectueux de l’environnement.

Rémunération :

Un package salarial compétitif, entre 41 000 € et 55 000 € brut par an, en fonction de votre profil.

Ce que nous vous propose :

• Un salaire attractif sur 13 mois,
• Une prime de vacances (30 %),
• Des dispositifs de participation et d’intéressement,
• Une mutuelle et une prévoyance,
• Un plan d'actionnariat pour impliquer nos collaborateurs,
• Un programme de promotion individuelle pour dynamiser votre carrière,
• Un comité d'entreprise avec des avantages variés.

Localisation du poste

Localisation du poste

Lieu de travail

Critères candidat

Expérience minimum

3 ans ou plus

Langue(s) de travail

Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)

Informations générales

Entité

Nous quand on pose des capteurs, c'est pas pour prendre notre fréquence cardiaque. C'est pour piloter les process industriels

ou encore la production d'énergies renouvelables

Filiale de SPIE France, SPIE Industrie accompagne la transition énergétique et transformation numérique de ses clients industriels. Grâce à sa connaissance fine des enjeux de production de ses clients et à son haut niveau de maturité sur l'ensemble des marchés, SPIE Industrie intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie pour décarboner l'industrie. Avec plus de 3 400 collaborateurs et 115 implantations en France, SPIE Industrie offre une relation de proximité unique sur le marché, qui lui permet de proposer des solutions sur mesure à ses clients. Acteur global des transitions énergétique, numérique et industrielle, SPIE France, filiale du groupe SPIE, propose des solutions concrètes pour accompagner la décarbonation des bâtiments, des industries et des territoires. Pour mener à bien cette mission, SPIE France s'appuie sur ses 6 filiales, qui comptent 19 000 collaborateurs présents sur plus de 300 sites en France.

Nous, c'est SPIE !

SPIE Industrie , reconnue comme une entreprise où il fait bon travailler par ses salariés, est certifiée Great Place To Work®