Chargé Qualification & Validation Pharmaceutique

SPIEgroup; Strasbourg; Hybrid; EUR 41,000 - 52,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire 13 mois

Prime vacances 30%

Participation et intéressement

Mutuelle et prévoyance

Actionnariat

Promotion carrière

Comité d'entreprise

Job summary

SPIE Industrie recherche un Chargé de qualification et validation pharmaceutique pour accompagner les projets pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux. Vous intégrerez le service Life Sciences et travaillerez en lien avec les équipes techniques et qualité.

Basé en région lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, vous piloterez les tests et la documentation de qualification tout en assurant le suivi des non-conformités et le déploiement des bonnes pratiques qualité.

Qualifications

• Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en qualification/validation ou en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique.
• Reconnu pour vos excellentes compétences relationnelles.
• Apprécié pour votre goût du terrain.
• Rigoureux et doté d'une grande capacité d'organisation.

Responsibilities

• Définir la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour équipements/systèmes et utilités.
• Élaborer les tests de validation pour les SI, processus et procédures de nettoyage.
• Participer aux analyses de risques et rédiger les protocoles et rapports.
• Suivre l’exécution des tests chez les fournisseurs ou sur site client.
• Gérer et suivre les non-conformités.
• Collaborer avec les services techniques, production, qualité et métrologie.

Skills

Compétences relationnelles

Goût du terrain

Rigueur et organisation

Education

BAC+3

Master ou équivalent

Job description

SPIE Industrie recherche un Chargé de qualification et validation pharmaceutique pour accompagner les projets pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux. Vous intégrerez le service Life Sciences et travaillerez en lien avec les équipes techniques et qualité.

Basé en région lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, vous piloterez les tests et la documentation de qualification tout en assurant le suivi des non-conformités et le déploiement des bonnes pratiques qualité.