Directeur Qualité Site - Pharmacien Responsable - Industries Pharmaceutique - CDI

BIO15PHARMA; Bierne; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA recherche un Directeur Qualité Site avec une compétence de Pharmacien Responsable (H-F) en CDI, temps plein, basé à Bierne (59). Vous dirigerez le service qualité, gérerez le budget et assurerez les audits et les démarches BPF.

Le candidat idéal combine double formation pharmacien industrie et master en management de la qualité, avec une expérience en assurance qualité et une maîtrise de l’ERP Groupe. L’anglais est indispensable et le poste est à pourvoir rapidement.

Qualifications

• Diplôme de pharmacien industriel et master 2 en management de la qualité.
• Formation complémentaire en agroalimentaire souhaitée.
• Inscription à l’Ordre des pharmaciens (section B) souhaitable.
• Anglais indispensable.
• Expérience en assurance qualité et gestion documentaire.

Responsabilités

• Diriger le service qualité du site et piloter les indicateurs de performance.
• Manager l’équipe Qualité du site et définir le budget.
• Garantir la qualité des produits et la conformité BPF.
• Gérer les non-conformités internes et externes et les inspections des autorités.
• Conduire les audits internes/externes et les CAPA.
• Contribuer à la certification et labellisation et à leur renouvellement.
• Implémenter les démarches d’amélioration continue et déployer l’ERP groupe.

Connaissances

Anglais indispensable

Management d'équipe

Qualité & GMP

Pilotage KPI

Formation

Pharmacien industrie

Master 2 management qualité

École d’ingénieur agroalimentaire

Inscription à l’Ordre des pharmaciens (section B)

Outils

ERP Groupe

Description du poste

Notre client est une société française de plus de 25 ans, développe et commercialise des solutions naturelles à destination des marchés de la beauté, de l’alimentation, de l’agriculture et de la santé. (nutraceutique, pharmaceutique et dispositifs médicaux)

Près de 300 collaborateurs œuvrent au quotidien pour répondre avec fierté et conviction aux attentes des clients.

Dans le cadre de leur développement, nous recrutons un(e ) Directeur /Directrice Qualité Site avec qualité de Pharmacien Responsable (H-F) en CDI, temps complet.

Sous l'autorité du Directeur de Site et agissant en tant que représentant de celui-ci sur tout le périmètre qualité, hygiène, sécurité et environnement. Le directeur qualité site (H/F) site évalue les risques, conseille la direction générale en matière de sécurité et environnement et met en œuvre la politique d'assurance qualité du groupe. Il / elle veille à l’appropriation, par les équipes, de la réglementation et organise leur mise en œuvre en plan d’action. Il/elle rend compte à la direction de l'efficacité du système de management de la qualité et de tout besoin d'amélioration.

Missions principales Directeur Qualité Site

• Mettre en œuvre la politique groupe
• Piloter le service qualité du site et assure le suivi des indicateurs
• Manager l’équipe Qualité du site
• Définir et piloter son budget
• Garantir la qualité des produits
• Gérer les non-conformités majeures (interne/client/fournisseur)
• Effectuer le CAPA suite réclamations clients et fournisseurs
• Gérer les audits internes, externes et les inspections des autorités
• Gérer et participer aux projets site/groupe
• Mettre en œuvre des projets stratégiques groupe
• Préparer les démarches de certification ou de labellisation et leur renouvellement
• Faire respecter les règles HSE
• Démarche d'amélioration continue et propositions d’amélioration en matière de sécurité/environnement/hygiène.
• Garantir la mise à jour de ses données dans l'ERP

Missions principales Pharmacien Responsable

• Coordonner et superviser les activités pharmaceutiques
• Assurer la libération de lots de produits finis dans le respect des délais, de la confidentialité et des exigences légales notamment celles des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Approuver les certifications et/ou confirmations des produits finis selon les cahiers des charges clients (certificats d’analyse et certificats de conformité).
• Evaluer et refuser, le cas échéant, les lots non conformes.
• Assurer la relation avec les clients pharmaceutiques
• Assurer la gestion des non conformités pharmaceutiques
• Rédiger ou valider l'ensemble des procédures pharmaceutiques du site
• Gérer les relations avec les autorités de tutelle
• Participer aux audits pharma
• Coordonner la mise en œuvre des CAPAs pharma
• Réaliser des audits internes pour l'activité pharma
• Issu (e ) d’une double formation pharmacien (industrie) et master 2, idéalement en management de la qualité ;
• école d’ingénieur agroalimentaire, vous avez déjà évolué sous un environnement mixte (nutraceutique et pharmaceutique)
• Vous êtes inscrit (e ) ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens (section B)
• Votre expérience en gestion de l’assurance qualité et gestion documentaire; couplé à votre expertise de pharmacien responsable et votre capacité managériale seront des atouts pour réussir sur ce poste.
• Organisé(e), rigoureux (se) et force de proposition vous avez le sens de l’écoute et un esprit de synthèse et d’analyse.
• Vous aimez les nouvelles technologies et êtes force de proposition pour digitaliser les démarches administratives via un ERP commun Groupe.
• L’anglais est indispensable
• Poste basé à Bierne (59), à pourvoir au plus tôt