Pharmacien Responsable Biopharma - Audit et Inspection

BIO15PHARMA; Occitanie; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Bio15Pharma recherche un Pharmacien Responsable pour conduire un audit de 12 mois sur notre site biopharmaceutique, axé sur les BPF et la préparation aux inspections, en collaboration avec l'assurance qualité et la fabrication.

Expérience significative en fabrication de Mabs et échanges avec l’ANSM requis, avec une forte capacité à hiérarchiser les risques et à accompagner les équipes sur site.

Qualifications

• Expérience significative en fabrication de Mabs.
• Auditeur BPF et connaissance de l'Annexe 1.
• Pharmacien Responsable en France avec échanges ANSM.
• Capacité à gérer les inspections et les dossiers qualité.

Responsibilities

• Évaluer et optimiser les pratiques BPF et le Code de la Santé Publique.
• Identifier les lacunes critiques et les risques, hiérarchiser et planifier des actions.
• Renforcer le système de management de la qualité et l’organisation sur site.
• Accompagner les équipes sur le terrain et former les acteurs aux nouvelles pratiques.
• Préparer et soutenir les interactions avec les inspecteurs lors des audits.

Skills

Expérience Mabs fabrication

Auditeur BPF

Pharmacien Responsable

Gestion d'inspections

Job description

Bio15Pharma recherche un Pharmacien Responsable pour conduire un audit de 12 mois sur notre site biopharmaceutique, axé sur les BPF et la préparation aux inspections, en collaboration avec l'assurance qualité et la fabrication.

Expérience significative en fabrication de Mabs et échanges avec l’ANSM requis, avec une forte capacité à hiérarchiser les risques et à accompagner les équipes sur site.