Directeur Affaires Cliniques – Opérations IVD International

bioMérieux SA; Marcy-l'Étoile; On-site; EUR 90,000 - 150,000; Full time

Job summary

bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, recherche un(e) Responsable Clinical Operations pour piloter une équipe de CTM et CRA et assurer la préparation, l’exécution et la clôture d’études multicentriques internationales.

Vous garantirez la qualité, la conformité et le respect des délais, tout en gérant les budgets et les relations avec CRO et partenaires, et en collaborant étroitement avec Regulatory Affairs, Quality, R&D, Medical Affairs et Data Management.

Qualifications

• Formation scientifique supérieure en sciences de la vie, santé ou domaine connexe.
• Expérience significative en Clinical Affairs / Clinical Operations dans l’IVD ou le diagnostic.
• Expérience confirmée du management d’équipe.
• Solide expérience des études multicentriques et internationales.
• Bonne connaissance des exigences des études de performance clinique IVD, idéalement IVDR.
• Gestion de CRO/prestataires, des budgets et des risques.
• Leadership et capacité d’influence, résilience et gestion du changement.
• Anglais courant indispensable.

Responsibilities

• Superviser la préparation, le lancement, le suivi et la clôture des études de performance clinique IVD.
• Garantir le respect des protocoles, des procédures et des exigences qualité et réglementaires.
• Anticiper les risques et résoudre les problématiques opérationnelles complexes.
• Superviser la documentation clinique et contribuer aux audits et soumissions réglementaires.
• Piloter la sélection et la performance des CRO et partenaires, et collaborer avec les équipes transverses.

Skills

Anglais courant

Leadership

Gestion d'équipe

Gestion de projets

Education

Formation scientifique supérieure en sciences de la vie

Job description

bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, recherche un(e) Responsable Clinical Operations pour piloter une équipe de CTM et CRA et assurer la préparation, l’exécution et la clôture d’études multicentriques internationales.

Vous garantirez la qualité, la conformité et le respect des délais, tout en gérant les budgets et les relations avec CRO et partenaires, et en collaborant étroitement avec Regulatory Affairs, Quality, R&D, Medical Affairs et Data Management.