Global Clinical Operations Lead

The Adecco Group; Saclay; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Akkodis France recrute un International Clinical Operations Lead en CDI à Saclay. Vous coordonnerez des opérations cliniques internationales, garantissant délais, budget et qualité, en veillant à la conformité ICH-GCP, FDA et EMA.

Diplômé d'un master en pharmacie ou sciences liées, vous justifiez 2 à 3 ans d'expérience en opérations cliniques, maîtrisez CTMS/EDC/QMS et savez diriger des équipes multiculturelles, tout en voyageant régulièrement.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un master en pharmacie ou sciences liées à la santé.
• Expérience de 2 à 3 ans en opérations cliniques (monitoring, gestion d'études).
• Maîtrise des outils de gestion de données cliniques et des réglementations internationales (ICH‑GCP, FDA, EMA).
• Capacité à diriger des équipes multiculturelles et à travailler en contexte international.

Responsabilités

• Superviser la planification et l’exécution des opérations cliniques internationales.
• Coordonner des équipes multiculturelles et multidisciplinaires sur plusieurs sites.
• Assurer la conformité réglementaire des essais cliniques (ICH‑GCP, FDA, EMA).
• Gérer le budget, les ressources et les partenariats externes.
• Analyser les données cliniques et proposer des améliorations de processus.
• Développer et mettre en œuvre les plans de monitoring et de recrutement des équipes locales.
• Contribuer à la sélection et supervision des CROs et laboratoires externes.
• Participer à l’élaboration des SOPs et à la gestion documentaire.

Connaissances

Gestion de projets

Leadership d'équipes

Conformité réglementaire

Analyse de données cliniques

Communication internationale

Formation

Master en pharmacie / sciences de la santé

Outils

CTMS

EDC

QMS

Description du poste

Akkodis France recrute un International Clinical Operations Lead en CDI à Saclay. Vous coordonnerez des opérations cliniques internationales, garantissant délais, budget et qualité, en veillant à la conformité ICH-GCP, FDA et EMA.

Diplômé d'un master en pharmacie ou sciences liées, vous justifiez 2 à 3 ans d'expérience en opérations cliniques, maîtrisez CTMS/EDC/QMS et savez diriger des équipes multiculturelles, tout en voyageant régulièrement.