Global Clinical Operations Lead

The Adecco Group

Saclay

On-site

EUR 90,000 - 120,000

Full time

14 days+

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Job summary

Akkodis France recrute un International Clinical Operations Lead en CDI à Saclay. Vous coordonnerez des opérations cliniques internationales, garantissant délais, budget et qualité, en veillant à la conformité ICH-GCP, FDA et EMA.

Diplômé d'un master en pharmacie ou sciences liées, vous justifiez 2 à 3 ans d'expérience en opérations cliniques, maîtrisez CTMS/EDC/QMS et savez diriger des équipes multiculturelles, tout en voyageant régulièrement.

Qualifications

  • Diplômé(e) d'un master en pharmacie ou sciences liées à la santé.
  • Expérience de 2 à 3 ans en opérations cliniques (monitoring, gestion d'études).
  • Maîtrise des outils de gestion de données cliniques et des réglementations internationales (ICH‑GCP, FDA, EMA).
  • Capacité à diriger des équipes multiculturelles et à travailler en contexte international.

Responsibilities

  • Superviser la planification et l’exécution des opérations cliniques internationales.
  • Coordonner des équipes multiculturelles et multidisciplinaires sur plusieurs sites.
  • Assurer la conformité réglementaire des essais cliniques (ICH‑GCP, FDA, EMA).
  • Gérer le budget, les ressources et les partenariats externes.
  • Analyser les données cliniques et proposer des améliorations de processus.
  • Développer et mettre en œuvre les plans de monitoring et de recrutement des équipes locales.
  • Contribuer à la sélection et supervision des CROs et laboratoires externes.
  • Participer à l’élaboration des SOPs et à la gestion documentaire.

Skills

Gestion de projets
Leadership d'équipes
Conformité réglementaire
Analyse de données cliniques
Communication internationale

Education

Master en pharmacie / sciences de la santé

Tools

CTMS
EDC
QMS

Job description

Akkodis France recrute un International Clinical Operations Lead en CDI à Saclay. Vous coordonnerez des opérations cliniques internationales, garantissant délais, budget et qualité, en veillant à la conformité ICH-GCP, FDA et EMA.

Diplômé d'un master en pharmacie ou sciences liées, vous justifiez 2 à 3 ans d'expérience en opérations cliniques, maîtrisez CTMS/EDC/QMS et savez diriger des équipes multiculturelles, tout en voyageant régulièrement.

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