Clinical Operations Lead

Archos Search Ltd; Île-de-France; Hybrid; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Archos Search Ltd recherche un leader opérationnel pour piloter des essais cliniques de Phase III au sein d’une Biotech, avec une forte dimension stratégique et opérationnelle. Hybride, 2 jours de télétravail par semaine, vous coordonnez budget, délais et partenaires.

Vous avez 7 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotech, une excellente organisation et une communication efficace, et vous parlez français et anglais couramment.

Qualifications

• Formation scientifique avec 7 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotech au sein des opérations cliniques.
• Expérience avérée sur des essais cliniques internationaux en Phases III.
• Forte capacité d’organisation, de coordination et de communication.
• Vous parlez Français et Anglais.

Responsibilities

• Gestion des activités liées aux opérations cliniques : Budget, Timeline, objectifs, les ressources nécessaires.
• Mise à jour et optimisation des SOPs dans le cadre des BPC.
• Coordonner les échanges avec partenaires externes et internes afin de répondre aux questions et problèmes rencontrés lors des essais.
• Revue des documents scientifiques : Protocol, Clinical Development Plan.
• Responsable pour le choix des CRO partenaires.

Skills

Chefferie de projet

Gestion budget

Gestion délais

Coordination

Communication

Fr/En bilingue

Education

Formation scientifique

Job description

Au sein d’une Biotech, vous allez prendre le lead sur le déroulement des essais cliniques, notamment la préparation d’une Phase III. Vous serez responsable de la gestion de ces essais cliniques dans leur entièreté : Budget, respect des délais, choix des partenaires (CRO)…

C’est une vue d’ensemble de ces essais que vous allez pouvoir avoir. Que cela soit en interne avec les équipes de développement clinique, Développement CMC, Réglementaire… Comme externe avec les CRO, CDMO, centre d’investigation…

Vous allez pouvoir allier stratégie, chefferie de projet, et opérationnel.

Le poste est en Hybride avec 2 Jours de télétravail par semaine.

• Gestion des activités liées aux opérations cliniques : Budget, Timeline, objectifs, les ressources nécessaires…
• Mise à jour et optimisation des SOPs dans le cadre des BPC.
• Coordonner les échanges avec partenaires externes et interne afin de répondre aux questions et problèmes rencontrés lors des essais.
• Revue des documents scientifiques : Protocol, Clinical Development Plan.
• Responsable pour le choix des CRO partenaire.

Votre expertise :

• De formation scientifique vous avez 7 années d’expérience dans l’industrie Pharmaceutique ou Biotech au sein des opérations cliniques.
• Expérience avérée sur des essais cliniques internationaux en Phases III.
• Forte capacité d’organisation, de coordination et de communication
• Vous parlez Français et Anglais