Ingénieur Automatisme et Systèmes Informatisés

Norgine; Dreux; Vor Ort; EUR 55.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Package de rémunération attractif

Environnement valorisant l'innovation

Zusammenfassung

Un acteur international de l'industrie pharmaceutique recherche un Ingénieur Automatisme à Dreux. Vous serez responsable de la gestion et de la conformité des systèmes automatisés en production. Le candidat idéal aura un diplôme d’ingénieur en automatisme et une expérience dans un environnement réglementé. Ce poste offre un package de rémunération attractif et fait partie d'un environnement valorisant l'innovation et la responsabilité.

Qualifikationen

• Expérience en automatisme/IT industrielle, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (GxP).
• Capacité à travailler dans un environnement réglementé.

Aufgaben

• Assurer la disponibilité et conformité des systèmes automatisés en production.
• Diagnostiquer et résoudre les pannes impactant la production.
• Piloter des projets d'amélioration et digitalisation.
• Piloter la conduite du changement et former le personnel.

Kenntnisse

Automatisme

Informatique industrielle

Connaissance des processus de production pharmaceutique

Anglais courant

Ausbildung

Diplôme d'ingénieur en automatisme, informatique industrielle ou équivalent

Tools

PLC

SCADA

HMI

MES

Jobbeschreibung

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble!

Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Mission

• Assurer la disponibilité, la conformité réglementaire et l'évolution des systèmes automatisés et informatisés utilisés en production pharmaceutique
• Garantir la continuité de production tout en respectant les exigences GxP, le principe de Data Integrity et les standards industriels
• Garantir la conduite du changement et la transformation industrielle. Soutenir son appropriation par l'ensemble des salariés du département Production
• Déployer la dynamique de montée en compétences

Principales activités et responsabilités

• Support à la Production
• Assurer le support technique de niveau expert sur les automates (PLC), SCADA, supervision et IHM
• Diagnostiquer et résoudre les pannes automatisme/informatique industrielle impactant la production
• Optimiser les performances, les cycles et la robustesse des équipements automatisés
• Supporter l'analyse de causes, la gestion des déviations et la définition des CAPA associées
• Former le personnel (utilisation des systèmes informatisés, automatisme pour les techniciens de maintenance etc)
• Gestion des Systèmes Informatisés
• Assurer la conformité des systèmes au regard des exigences GMP, Annexe 11, 21 CFR Part 11 et Data Integrity
• Maintenir la documentation : analyses de risques, matrice de traçabilité, spécifications, configurations, procédures
• Projets & Améliorations
• Piloter ou contribuer à des projets d'investissements :
• Remplacement d'automates (migration, mise à jour)
• Digitalisation production (MES, SCADA, Historian, EMS, EBR…)
• Proposer et faire valider la stratégie transformation des automates et systèmes informatisés à 5 ans du département Production. La traduire sous la forme de plans d'actions et définir les moyens associés
• Contribuer à la visibilité et à la cohérence des actions, moyens et projets dans une perspective stratégique
• Piloter et animer l'avancement de la conduite du changement et de la transformation
• Suivre les CAPEX dans son domaine d'activité
• Être garant de la conformité de la documentation formation et habilitation
• Participer à la rédaction des URS et plans de validation
• Participer aux FAT/SAT, qualification (IQ/OQ/PQ), validation et mise en production
• Favoriser la standardisation des pratiques internes

Responsabilités HSE

• Respecter et faire respecter les consignes et règles HSE (Port des EPI, …)
• Remonter les situations et comportements à risque et proposer des actions correctives ou préventives
• Alerter son responsable du non-respect des règles HSE
• En tant que donneur d'ordre, s'assurer que les entreprises extérieures respectent les règles HSE définies dans le Plan de Prévention
• Participer aux enquêtes suite aux accidents de travail, et proposer des solutions

Profil

Diplôme d'ingénieur en automatisme, informatique industrielle, électronique, ou équivalent.

Expérience en automatisme/IT industrielle, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou un environnement GxP (cosmétique, biotech, agroalimentaire).

Connaissance des processus de production pharmaceutique.

Anglais courant.

Benefits

Avantages sociaux

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