Coordinateur / Coordinatrice Qualité Distribuer - CDI

Laboratoires URGO; Chevigny-Saint-Sauveur; Presencial; EUR 55 000 - 85 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Laboratoires URGO recherche un Coordinateur / Coordinatrice Qualité Distribuer pour superviser les activités AQ distribution sur le site de Chevigny.

Rattaché(e) au Directeur de la distribution France, vous assurerez la traçabilité, les audits internes et externes, et le respect des référentiels BPF/BPDG/ISO13485. Vous dirigerez une équipe et gérerez le budget qualité avec rigueur et sens des priorités.

Qualificações

• Diplôme de Pharmacien inscrit à l'Ordre des Pharmaciens et expérience en assurance qualité.
• 5 à 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou dispositif médical et expérience en management.
• Bonne connaissance des référentiels BPF / BPDG / ISO 13485 / MDSAP et maîtrise l'anglais.

Responsabilidades

• Piloter et organiser les activités AQ distribuer du site de distribution.
• Garantir la traçabilité des lots et la conformité des produits et enregistrements.
• Répondre des déviations, réclamations logistiques et inspections liées au processus distribuer.
• Assurer la gestion des change control, CAPA et bilans qualité pour les dispositifs médicaux distribués.
• Organiser et animer les réunions et comités qualité et piloter les actions d'amélioration.

Conhecimentos

Leadership

Rigueur

Esprit d'équipe

Anglais

Gestion des risques

Formação académica

Diplôme de Pharmacien inscriptible à l'Ordre

Descrição da oferta de emprego

Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3500 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses marchés européens et présent dans de nombreux pays à travers le monde, URGO accélère son développement international.

Pour atteindre leurs objectifs ambitieux les deux divisions s’appuient sur deux pôles d’excellence : Urgo Recherche et Urgo Industries.

URGO INDUSTRIES est l’expert industriel du Groupe URGO. Plus de 900 collaborateurs dans le monde s’engagent chaque jour à produire et à livrer les produits de santé et de bien-être aux plus hauts standards qualité avec pour obsession : la santé des patients et la satisfaction de nos clients ! La force de notre industrie contribue au dynamisme local et à l'emploi (80% d'embauches) : nous aurons investi près de 100 M€ entre 2015 et 2025.

C’est grâce à nos équipes que nous poursuivons notre développement. Elles sont engagées, audacieuses, solidaires, toujours en quête de l’Excellence !

Rejoignez-nous en tant que :Coordinateur / Coordinatrice Qualité Distribuer

Poste en CDI – Basé à Chevingy-St-Sauveur

Votre mission :

Rattaché(e) Directeur de la distribution France, vos missions principales seront :

• De piloter et organiser les activités AQ distribuer du site de distribution UM basé à Chevigny.
• Garantir la qualité des produits stockés/distribués dans le respect des référentiels applicables, BPF, BPD, ISO13485, RIM canada, 21CFR PART 820, RDC665, ISO22716 et ISO14001.

Dans le cadre de vos missions, vous serez amené(e) à :

1- Manager l’équipe qualité Distribuer dans les objectifs (SQDCPM) :

• Organiser, planifier les activités de libération des techniciens qualité en lien avec la Supply Chain et les besoins clients.
• Evaluer et piloter la capacité de libération pour distribution des produits afin de l’adapter à la charge de travail.
• Identifier et mettre en place les formations liées au secteur en coordination avec le service formation.
• Gestion des ressources humaines de son périmètre (recrutement, RAPD, NAO, gestion des conflits...).
• Gestion du budget qualité (MO et fonctionnement).

2- Participer au Système de Management de la Qualité et à l’Amélioration continue :

• Maintenir et animer (avec l’aide des pilotes de processus) le SMQ pour les activités de distribution (les fiches processus, KPI...).
• Préparer et animer les Comités qualité et Revues de direction qualité.
• Animer et participer à l’amélioration du cycle d’animation de la distribution et qualité (AIC).
• Analyser les KPIs pour proposer des actions d'amélioration et piloter leur mise en œuvre avec les services concernés.
• Assurer le traitement des déviations, des réclamations logistiques et réclamations clients inhérentes au processus distribuer.
• Assurer la gestion des change control, CAPA(s) en lien avec le processus distribuer.
• Approuver les bilans qualité pour les dispositifs médicaux (en tant que distributeur) et proposer les actions d'amélioration associées.
• Garantir la traçabilité des lots et assurer la transmission des destinataires en cas de rappel de lot dans les délais définis.
• Assurer l'expertise appliquée aux règlementations en vigueur dans son domaine d'activité.
• Respecter la réglementation en matière de distribution des médicaments et dispositifs médicaux, selon le Code de la Santé Publique.
• Identifier et faire remonter les risques associés à l'activité.

3- Prendre les décisions qualité sur les lots de produits finis :

• Optimiser le process de libération et proposer une organisation associée.
• En accord avec la direction Qualité UMG, prendre les décisions qualité sur les lots pour les lots sous déviation.
• Organiser la gestion des retours et assurer leur réintégration dans les conditions définies.
• Réaliser des audits internes et des audits externes (fournisseurs, sous-traitants et transporteurs) si nécessaire en soutien du service AQF (support expertise).
• Participer aux audits internes / clients / organismes notifiés et aux inspections du processus distribuer.

Votre Profil :

• Vous êtes titulaire d'un diplôme de Pharmacien inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens ou d'une formation scientifique supérieure, et justifiez d'une expérience en assurance qualité.
• Vous justifiez d'une expérience de 5 à 8 ans dans l'industrie pharmaceutique ou dispositif médical et une expérience dans le management d’une équipe serait un plus.
• Vous avez une bonne connaissance des référentiels BPF/ BPDG / ISO 13485 / MDSAP.
• Vous avez un esprit de synthèse, une grande rigueur, d'excellentes compétences relationnelles, le sens des priorisations (notamment des risques) ainsi qu'un fort esprit d'équipe. Ces qualités seront déterminantes pour votre succès dans ce rôle.
• De plus, vous maîtrisez la langue anglaise à l'écrit, à l'oral et à l'écoute.