Technicien.ne qualité H/F

Urgo Medical; Chenôve; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Urgo Medical, acteur innovant dans le domaine des soins, recherche un spécialiste qualité pour accompagner les filiales internationales sur les aspects AQ.

En binôme au service AQ filiales, vous rédigez et suivez le plan d’audit annuel, suivez les actions post-audit et participez aux audits chez les filiales et distributeurs. Vous apportez un soutien pour les demandes liées à la qualité et aux données produits.

Qualifications

• Formation supérieure en Qualité / Santé / Biologie (Bac+3 à Bac+5).
• Anglais courant indispensable au quotidien pour échanger avec les filiales internationales.
• Maîtrise du Pack Office (Excel, Word, PowerPoint).

Responsabilités

• Rédiger et suivre le plan d’audit annuel des filiales.
• Suivre les actions suite aux audits filiales et distributeurs.
• Participer aux audits des filiales et des distributeurs.
• Préparer les réunions qualité avec les filiales et suivre les actions.
• Apporter un soutien aux filiales pour les demandes liées à la qualité et aux données produits.
• Participer à la gestion des changess / CAPA et à la revue de direction.

Connaissances

Anglais courant

Pack Office

Formation

Bac+3 à Bac+5 en Qualité/Santé/Biologie

Outils

Pack Office

Description du poste

Vous cherchez une entreprise où votre travail a du sens, où vous pouvez avoir un impact réel et apprendre chaque jour ? Chez Urgo Medical, nous sommes convaincus que l’innovation peut transformer des vies.

Notre mission : aider les patients à cicatriser plus vite et mieux, grâce à des produits de pointe et des services digitaux innovants. Certaines plaies sont graves, deviennent chroniques ou peuvent s’infecter, causant douleur et isolement. Nous relevons ce défi chaque jour, en développant des solutions qui accélèrent la cicatrisation et en menant des projets ambitieux, comme la volonté de créer la première peau artificielle au monde !

Urgo Medical, c’est aussi une entreprise unique : à la fois française (84 % de nos produits sont fabriqués en France), familiale (nous privilégions une vision à long terme et plaçons nos équipes au cœur de notre réussite), la plus dynamique de son secteur (+10 %) et internationale (présents dans 17 pays).

Urgo Medical fait partie du groupe familial français URGO. URGO possède deux cœurs de métiers : Urgo Medical, et Urgo Healthcare dont la mission est de soigner les maux du quotidien avec des marques présentes dans le quotidien des Français (Urgo, Mercurochrome, Juvamine, Alvityl, Humex, Intimy…).

Avec un chiffre d’affaires de 870 millions d’euros en 2024, URGO compte plus de 3 600 collaborateurs tous engagés pour mener à bien notre mission de santé qui a beaucoup de sens.

Cette mission s’incarne également à travers la Fondation d’entreprise URGO, qui mène des actions d’intérêt général pour améliorer les protocoles de soin et les équipements facilitant la prise en charge des patients, dans trois domaines clés : la cicatrisation, la gestion de la douleur et l’accès aux premiers soins.

Le saviez-vous ? Le fondateur du groupe, Hervé Le Lous, partage son expérience d’entrepreneur et sa vision du management sur Instagram. Une bonne façon de découvrir la culture d’entreprise URGO. Urgo Boss (@urgo_boss) • Photos et vidéos Instagram

Rejoignez notre mission

Chez Urgo Medical, nous ne nous contentons pas d’innover : nous voulons transformer durablement la prise en charge des patients.

Accompagner les filiales commerciales internationales pour la partie qualité

En binôme, au sein du service AQ filiales, les missions principales seront les suivantes :

Accompagnement qualité des filiales commerciales internationales UM :

• Rédaction et suivi du plan d’audit annuel
• Suivi des actions suite aux audits filiales
• En fonction du planning d’audit, participer aux audits des filiales
• Préparation des réunions qualité avec les filiales et suivi des actions
• Apporter un soutien aux filiales pour toutes les demandes en lien avec la qualité et les données produits

Evaluation et suivi des distributeurs à l’international (sur le plan qualité) :

• Participer à l’homologation des distributeurs : évaluation du questionnaire qualité et de la documentation, rédaction des dossiers d’homologation
• Réalisation de l’évaluation annuelle des distributeurs, en lien avec les filiales
• Rédaction et suivi du plan d’audit annuel
• Suivi des actions suite aux audits distributeurs

Assurer un support sur les systèmes qualité :

• Proposer des améliorations des processus qualité
• Participer à la préparation et à la réalisation de la revue de direction et des comités qualité
• Rédiger et suivre les instructions/procédures/formulaires associés à l'activité
• Participer aux audits des autorités de santé/organismes notifiés ou autres autorités
• Participation à la gestion des change control et CAPA

Cette mission occupera 100% d’un temps plein.

Profil recherché

• Formation & Expérience : Formation supérieure en Qualité / Santé / Biologie (Bac+3 à Bac+5) avec une expérience d'au moins 1 an dans l'industrie des dispositifs médicaux ou de la pharmacie.

Compétences techniques :

• Maîtrise impérative du référentiel ISO 13485 (les règles DM/GXP sont un plus).
• Anglais courant (écrit et oral) indispensable au quotidien pour échanger avec les filiales internationales.
• Maîtrise du Pack Office.

Savoir-être :

• Excellente communication écrite et orale.
• Rigueur, esprit d'analyse et sens de l'organisation.
• Bon relationnel et goût du travail en équipe