Contrôleur documentaire H/F

Sanofi; Le Trait; Sur place; EUR 25 000 - 30 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi, site de Le Trait, recherche un(e) responsable documentation qualité pour assurer le suivi et la gestion des documents qualité dans le cadre des BPF/GMP.

Vous contribuerez à l'amélioration continue des processus, à l'harmonisation des documents et au déploiement d'actions d'amélioration, en coopération avec les différentes équipes.

Qualifications

• Minimum 6 mois d'expérience en environnement industriel.
• Expérience en industrie pharmaceutique appréciée.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Maîtrise de la rédaction documentaire (SOP, FORM, protocoles, rapports, comptes rendus...).
• Coordination des échanges entre les équipes de production et les services supports.

Responsabilités

• Gérer les Demandes de Changement Documentaire (DCR) et veiller à leur clôture dans les délais définis.
• Suivre la propriété des documents du service.
• Participer aux projets liés à la documentation qualité.
• Imprimer les nouvelles versions des procédures et modes opératoires sous Veeva et garantir le retrait des versions obsolètes.
• Participer à l'harmonisation et à la mise à jour des documents qualité.
• Contribuer à la mise en œuvre des CAPA d'amélioration continue en lien avec la documentation.
• Identifier, proposer et déployer des actions d'amélioration qualité, sécurité et processus.
• Partager les informations et contribuer à la bonne organisation des équipes et à la communication entre les services.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Analyse et synthèse

Rédaction technique

Travail en équipe

Orientation résultat

Prise d'initiative

Formation

Bac à Bac+2

Outils

Veeva

SAP

Luna

Pack Office

Description du poste

Mission : Prise de poste au plus vite jusqu'au 31/12/2026

Horaires : Journée

Rémunération : 2 455,01 € brut mensuel

Votre rôle

Au sein du secteur de répartition aseptique des seringues mAbs, vous assurez la gestion et le suivi de la documentation qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), des directives du groupe et des règles HSE.

Vous contribuez activement à la fiabilité du système documentaire et à l'amélioration continue des processus.

• Assurer la gestion des Demandes de Changement Documentaire (DCR) et veiller à leur clôture dans les délais définis.
• Assurer le suivi de la propriété des documents du service.
• Participer aux projets liés à la documentation qualité.
• Imprimer les nouvelles versions des procédures et modes opératoires sous Veeva et garantir le retrait des versions obsolètes.
• Participer à l'harmonisation, à la simplification et à la mise à jour des documents qualité.
• Contribuer à la mise en œuvre des CAPA d'amélioration continue en lien avec la documentation.
• Identifier, proposer et déployer des actions d'amélioration qualité, sécurité et processus.
• Partager les informations et contribuer à la bonne organisation des équipes ainsi qu'à la communication entre les différents services.

Profil recherché

• Niveau Bac à Bac +2.

Expérience

• Minimum 6 mois d'expérience en environnement industriel.
• Une expérience en industrie pharmaceutique constitue un véritable atout.

Compétences

• Sens des priorités et de l'organisation.
• Rigueur, esprit d'analyse et de synthèse.
• Bonnes capacités rédactionnelles.
• Capacité à accompagner le changement, convaincre et communiquer.
• Aisance relationnelle et goût du travail en équipe et en transverse.
• Sens du résultat et de la performance.
• Esprit d'initiative, intégrité et exemplarité.
• Capacité à organiser les ressources et assurer le suivi des projets.

Savoir-faire

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Connaissance des procédés pharmaceutiques.
• Connaissance des flux de production et des flux produits.
• Maîtrise de la rédaction documentaire (SOP, FORM, protocoles, rapports, comptes rendus...).
• Capacité à coordonner les échanges entre les équipes de production (PCU) et les services supports.
• Animation de réunions internes et transverses.
• Maîtrise du Pack Office.
• La connaissance de Veeva, SAP et Luna est appréciée.

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et souhaitez contribuer à la qualité documentaire d'un site pharmaceutique de référence ?