Animateur Qualité Production H/F

Sanofi; Aramon; Sur place; EUR 37 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi recherche un Animateur Qualité Production pour accompagner le processus de libération des lots sur le site d'Aramon. Mission de longueurs variables avec revue documentaire et respect strict des BPF.

Diplômé Bac+5 en Qualité/Chimie, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans dans l'industrie pharmaceutique ou chimique et savez collaborer en transverse avec les équipes production et qualité.

Qualifications

• Bac +5 en Qualité, Chimie ou domaine équivalent.
• Minimum 2 ans d'expérience, alternance comprise.
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou chimique.

Responsabilités

• Analyser, documenter et libérer les lots en respectant les BPF.
• Appliquer les procédures et garantir la traçabilité des lots.
• Traiter les déviations et réclamations et suivre les actions correctives.
• Participer aux audits et à la gestion documentaire qualité.
• Animer formations et communication qualité au sein du site.

Connaissances

Gestion qualité

Analyse

Rigueur

Esprit d'équipe

Formation

Bac+5 en Qualité/Chimie

Outils

SAP

Veeva Vault

Description du poste

SUPPLAY Lyon recrute pour SANOFI un(e) Animateur Qualité Production (H/F) pour une mission sur le site d'Aramon.

Dates de mission : du 05/10/2026 au 13/02/2027

Rémunération : 3 669,61 € brut mensuel (coefficient 350)

Analyse, documentation et libération des lots

• Appliquer et décliner le système de contrôle garantissant la conformité des lots libérés.
• Libérer les lots par délégation du Responsable Qualité Site.
• Traiter les déviations et les réclamations de son secteur.
• Ouvrir les investigations complémentaires, approuver les actions correctives et en assurer le suivi.
• Solliciter des expertises analytiques lorsque nécessaire.
• Réaliser la revue des dossiers de lots.
• Rédiger ou participer à la rédaction des revues annuelles produits.
• Rédiger ou participer à la rédaction des protocoles et rapports de validation de procédés et de nettoyage.
• Participer ou approuver par délégation les protocoles et rapports de qualification des installations.
• Rédiger ou approuver la documentation de fabrication de son secteur.
• Approuver par délégation la mise en service d'une installation.

Application des normes qualité et gestion documentaire

• Veiller à la mise en œuvre des BPF et au respect des réglementations qualité.
• Animer la démarche qualité de son secteur (formations, audits internes, sensibilisation).
• S'assurer du respect des exigences qualité lors des choix d'équipements et des modifications d'installations.
• Appliquer les processus de validation conformes aux standards internes et internationaux.
• Participer à la rédaction des procédures du site et veiller à leur diffusion.
• Garantir la gestion de l'archivage et de la documentation réglementaire qualité.

Audits, inspections et relations extérieures

• Participer à la préparation des audits clients et inspections réglementaires.
• Participer aux investigations liées aux réclamations clients.

Optimisation et développement qualité

• Veiller à l'application de la stratégie qualité du secteur.
• Suivre la mise en place et la réalisation des plans d'actions.
• Animer les formations et communications qualité du site.
• Participer à la collecte et à l'analyse des indicateurs qualité.
• Proposer des indicateurs de performance adaptés.
• Assurer une présence terrain et participer activement à la résolution des dysfonctionnements qualité.
• Développer les échanges de bonnes pratiques avec les autres services et sites.
• Prendre en compte les priorités de production, logistique et qualité dans l'organisation de ses activités.
• Garantir la disponibilité de la documentation nécessaire à la libération des lots.
• Assurer un rôle de conseil et d'expert dans son domaine.
• Participer aux projets transverses et aux équipes projets en tant qu'expert qualité.
• Accompagner les services de production, développement et techniques lors des modifications de procédés ou d'installations.
• Participer à la gestion des crises qualité.

Amélioration continue

• Développer une démarche d'amélioration continue des méthodes et processus.
• Optimiser les priorités liées à la libération des lots.
• Assurer le suivi des CAPA (actions correctives et préventives).
• Analyser les remontées terrain et proposer des améliorations qualité adaptées.

Profil recherché

• Bac +5 en Qualité, Chimie ou domaine équivalent.
• Les profils Bac +3 disposant d'une forte expérience seront également étudiés.

Expérience

• Minimum 2 ans d'expérience, alternance comprise.
• Expérience indispensable dans l'industrie pharmaceutique ou chimique.

Compétences

• Bonne connaissance des systèmes qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Maîtrise de la gestion documentaire, des investigations, des CAPA et de la libération des lots.
• Capacité à travailler en transverse avec de multiples interlocuteurs.
• Rigueur, autonomie, sens des priorités et esprit d'analyse.

Outils et langues

• La maîtrise de SAP et/ou Veeva Vault constitue un atout majeur.
• La compréhension écrite et orale de l'anglais est fortement recommandée.

Vous souhaitez rejoindre un environnement industriel exigeant et contribuer à la qualité des produits d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique ?