Consultant Validation SI Life Sciences – GxP, Bordeaux (CDI)

Pharmasys

Bordeaux

On-site

EUR 43,000 - 50,000

Full time

7 days ago

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Abondement PEE 300%

RTT 10 jours

Télétravail partiel

Job summary

Pharmasys, cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés et la Data Integrity, recherche un profil expérimenté pour renforcer l’équipe à Bordeaux. Vous piloterez des projets de conformité et assurerez la maîtrise des SI chez nos clients du secteur Life Sciences.

Le candidat idéal maîtrise le GxP, Annexe 11 et GAMP5, et parle anglais. CDI cadre, rémunération attractive, accessibilité et perspectives d’évolution seront offerts.

Qualifications

Expérience GxP et qualité IT dans Pharma, cosmétique ou DM.
Connaissance Annexe 11 et GAMP5.
Rigueur et organisation pour garantir qualité, coût et délais.
Maîtrise de l’anglais.
Co-workings mensuels et soirées d’agence pour favoriser les échanges.

Responsibilities

Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage et la conformité des SI.
Définir les besoins utilisateurs et réglementaires.
Suivre le système qualité pour les SI et les validations.
Mettre en place la stratégie de conformité des SI et dérouler les validations.
Rédiger la documentation qualité et les procédures.
Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet.
Maintenir les solutions validées en état opérationnel.

Skills

GxP expérience

Annexe 11 & GAMP5

Rigueur

Organisation

Anglais

Job description

Le candidat idéal maîtrise le GxP, Annexe 11 et GAMP5, et parle anglais. CDI cadre, rémunération attractive, accessibilité et perspectives d’évolution seront offerts.

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