Consultant(e) validation systèmes informatisés en life sciences

Pharmasys; Bordeaux; On-site; EUR 43,000 - 50,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets restaurants

Chèques vacances

Forfait téléphone

Cartes cadeaux

Abondement PEE 300%

RTT 10 jours

Télétravail partiel

Job summary

Pharmasys, cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés et la Data Integrity, recherche un profil expérimenté pour renforcer l’équipe à Bordeaux. Vous piloterez des projets de conformité et assurerez la maîtrise des SI chez nos clients du secteur Life Sciences.

Le candidat idéal maîtrise le GxP, Annexe 11 et GAMP5, et parle anglais. CDI cadre, rémunération attractive, accessibilité et perspectives d’évolution seront offerts.

Qualifications

• Expérience GxP et qualité IT dans Pharma, cosmétique ou DM.
• Connaissance Annexe 11 et GAMP5.
• Rigueur et organisation pour garantir qualité, coût et délais.
• Maîtrise de l’anglais.
• Co-workings mensuels et soirées d’agence pour favoriser les échanges.

Responsibilities

• Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage et la conformité des SI.
• Définir les besoins utilisateurs et réglementaires.
• Suivre le système qualité pour les SI et les validations.
• Mettre en place la stratégie de conformité des SI et dérouler les validations.
• Rédiger la documentation qualité et les procédures.
• Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet.
• Maintenir les solutions validées en état opérationnel.

Skills

GxP expérience

Annexe 11 & GAMP5

Rigueur

Organisation

Anglais

Job description

Lieu : Bordeaux | Type de contrat : CDI – Statut cadre

Qui sommes-nous ?

Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006.

Nous comptons 80 collaborateurs en France et en Suisse.

Nous renforçons actuellement notre équipe dans le Sud-Ouest, à Bordeaux.

L’équipe et le management

Vous rejoindrez une équipe d'une vingtaine de consultants, intervenant sur des projets pour des clients sur la région Bordelaise.

Chaque consultant est accompagné par un responsable opération senior, présent sur le terrain pour un management concret et adapté.

Vous participerez à la transformation digitale et à la maîtrise des systèmes informatisés de nos clients :

• Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage,
• Définir les besoins utilisateurs et réglementaires,
• Suivre le système qualité pour les SI,
• Mettre en place la stratégie de conformité des SI, dérouler les validations selon les réglementations,
• Rédiger la documentation qualité,
• Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet,
• Maintenir les solutions validées en état opérationnel.

Chez Pharmasys, vous ne vous contentez pas de participer aux projets : vous contribuez à leur succès et à l’évolution des méthodes de travail de nos équipes.

Développement de carrière

• Évolution vers de nouveaux systèmes d’information ou projets à forte valeur ajoutée,
• Opportunité de participer à la formation interne et externe,
• Accès à une plateforme e-learning et ateliers d’anglais animés par notre formatrice,
• Possibilités d’évolution vers les postes d’auditeur, formateur, responsable de projet ou manager d’équipe.

Profil recherché

• Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur des fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT,
• Connaissance de l’Annexe 11 et du GAMP5,
• Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais.
• Maitrise de l'anglais
• Co-workings mensuels et soirées d’agence pour favoriser les échanges,
• Kick-off annuel de 3 jours avec activités de Team Building pour nos équipes France & Suisse,
• Très faible taux d’intercontrats (0,6% en 2024),
• Entreprise engagée pour l’inclusion, nous accueillons les candidatures de personnes en situation de handicap. Notre référente handicap pourra répondre à vos questions et vous accompagner dans vos démarches.

Salaire et avantages :

• Salaire brut annuel : 43-50K€
• Package annuel net : 5 333€ (abondement PEE 300%, tickets restaurants, forfait téléphone, chèques vacances, cartes cadeaux)
• Télétravail possible en alternance avec le présentiel,
• CDI – statut cadre avec 10 jours de RTT.

Processus de recrutement

• Entretien téléphonique avec notre responsable recrutement pour échanger sur votre projet de carrière et sur la vie de l’entreprise,
• Entretien (Teams) avec notre Business Manager pour approfondir votre parcours, votre motivation et nos projets,
• Entretien technique (Teams) pour évaluer vos compétences et confirmer les missions adaptées à votre profil.

Si chaque étape est concluante, une proposition de contrat sera faite.

Processus d’intégration

• Journée d’accueil avec une partie de l’équipe interne (RH, Admin, Back office et Business), présentations des processus et échanges sur la culture Pharmasys.
• Formation de deux jours sur le GAMP5 et la méthodologie optimisée Pharmasys dans les 4 mois suivants votre intégration.