Consultant Validation de Nettoyage – Projets & Croissance

HOUSE OF ABY; Rouen; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

HOUSE OF ABY recherche un ingénieur(e) Validation de nettoyage pour ses environnements production et conditionnement. Vous définirez les protocoles, campagnes et critères d’acceptation en conformité qualité et réglementation.

Vous assurerez le suivi analytique, traiterez les déviations et participerez à la rédaction de la documentation qualité, en collaboration avec les équipes Production, Qualité et Laboratoires.

Qualifications

• Diplômé ingénierie ou Master 2 scientifique.
• Maîtrise des validations de nettoyage en pharma/biotech/dispositifs médicaux.
• Expérience 2 à 5 ans en validation de nettoyage.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et gestion de contamination.
• Autonome, rigoureux, esprit d'équipe et communicant.

Responsibilities

• Participer à la validation de nettoyage des équipements de production et de conditionnement dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de validation de nettoyage.
• Définir les critères d'acceptation, les plans d'échantillonnage et les méthodes de prélèvement.
• Suivre les campagnes de validation, collecter les résultats analytiques et vérifier leur conformité.
• Identifier et suivre les écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA).
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de validation de nettoyage.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Contrôle Qualité et Laboratoires.
• Contribuer aux inspections réglementaires et audits et à l'amélioration continue des processus.

Skills

Validation de nettoyage

Autonomie

Esprit d'équipe

Analyse

Education

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou Master 2 scientifique (Pharmacie, Génie des Procédés, Chimie, Biotechnologies)

Job description

HOUSE OF ABY recherche un ingénieur(e) Validation de nettoyage pour ses environnements production et conditionnement. Vous définirez les protocoles, campagnes et critères d’acceptation en conformité qualité et réglementation.

Vous assurerez le suivi analytique, traiterez les déviations et participerez à la rédaction de la documentation qualité, en collaboration avec les équipes Production, Qualité et Laboratoires.