Consultant Validation de Nettoyage H/F

HOUSE OF ABY; Rouen; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

HOUSE OF ABY recherche un ingénieur(e) Validation de nettoyage pour ses environnements production et conditionnement. Vous définirez les protocoles, campagnes et critères d’acceptation en conformité qualité et réglementation.

Vous assurerez le suivi analytique, traiterez les déviations et participerez à la rédaction de la documentation qualité, en collaboration avec les équipes Production, Qualité et Laboratoires.

Qualifications

• Diplômé ingénierie ou Master 2 scientifique.
• Maîtrise des validations de nettoyage en pharma/biotech/dispositifs médicaux.
• Expérience 2 à 5 ans en validation de nettoyage.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et gestion de contamination.
• Autonome, rigoureux, esprit d'équipe et communicant.

Responsibilities

• Participer à la validation de nettoyage des équipements de production et de conditionnement dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de validation de nettoyage.
• Définir les critères d'acceptation, les plans d'échantillonnage et les méthodes de prélèvement.
• Suivre les campagnes de validation, collecter les résultats analytiques et vérifier leur conformité.
• Identifier et suivre les écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA).
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de validation de nettoyage.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Contrôle Qualité et Laboratoires.
• Contribuer aux inspections réglementaires et audits et à l'amélioration continue des processus.

Skills

Validation de nettoyage

Autonomie

Esprit d'équipe

Analyse

Education

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou Master 2 scientifique (Pharmacie, Génie des Procédés, Chimie, Biotechnologies)

Job description

Les missions du poste

HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents !

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l'infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l'opportunité d'évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c'est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

ABYLSEN est une société de conseil en ingénierie qui accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets technologiques grâce à des consultants experts. Leur mission : apporter expertise, innovation et capacité d'exécution. Depuis plus de 20 ans, Abylsen s'impose comme un acteur majeur du conseil en ingénierie en Europe. Abylsen accompagne plus de 660 clients dans leurs projets industriels, digitaux et opérationnels.

Nos domaines d'expertise :

• R&D
• Production & opérations
• Digital & IT
• Industrialisation
• Validation & tests
• Maintenance & sûreté

Nos secteurs d'activité : Énergie Aéronautique, Spatial & Défense Automobile Life Sciences BTP & Infrastructures Industrie lourde IT & Télécommunications Banque, Finance & Assurance

Égalité des chances

• Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap.

Votre profil :

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique (Pharmacie, Génie des Procédés, Chimie, Biotechnologies ou équivalent).
• Maîtrise des principes de validation de nettoyage dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
• Expérience de 2 à 5 ans en validation de nettoyage dans un environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et des exigences liées à la maîtrise de la contamination.
• Autonome, rigoureux(se) et doté(e) d'excellentes capacités d'analyse.
• Esprit d'équipe et aptitude à communiquer avec des interlocuteurs techniques et qualité.

Le profil recherché

Vos missions : Participer aux activités de validation de nettoyage des équipements de production et de conditionnement dans le respect des exigences qualité et réglementaires. Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de validation de nettoyage conformément aux procédures en vigueur. Définir les critères d'acceptation, les plans d'échantillonnage et les méthodes de prélèvement. Assurer le suivi des campagnes de validation, collecter les résultats analytiques et vérifier leur conformité. Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA). Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de validation de nettoyage. Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Contrôle Qualité et Laboratoires dans le cadre des projets. Contribuer aux inspections réglementaires, audits internes et audits clients en apportant les éléments de conformité requis. Participer à l'amélioration continue des processus de validation de nettoyage afin d'optimiser les performances et la maîtrise du risque de contamination.

Bienvenue chez HOUSE OF ABY

HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents ! Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l'infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l'opportunité d'évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples. Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée. Rejoindre HOUSE OF ABY, c'est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir. ABYLSEN est une société de conseil en ingénierie qui accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets technologiques grâce à des consultants experts. Leur mission : apporter expertise, innovation et capacité d'exécution. Depuis plus de 20 ans, Abylsen s'impose comme un acteur majeur du conseil en ingénierie en Europe. Abylsen accompagne plus de 660 clients dans leurs projets industriels, digitaux et opérationnels. Nos domaines d'expertise : R&D Production & opérations Digital & IT Industrialisation Validation & tests Maintenance & sûreté Nos secteurs d'activité : Énergie Aéronautique, Spatial & Défense Automobile Life Sciences BTP & Infrastructures Industrie lourde IT & Télécommunications Banque, Finance & Assurance Égalité des chances Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap.

Vos missions :

• Participer aux activités de validation de nettoyage des équipements de production et de conditionnement dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de validation de nettoyage conformément aux procédures en vigueur.
• Définir les critères d'acceptation, les plans d'échantillonnage et les méthodes de prélèvement.
• Assurer le suivi des campagnes de validation, collecter les résultats analytiques et vérifier leur conformité.
• Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA).
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de validation de nettoyage.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Contrôle Qualité et Laboratoires dans le cadre des projets.
• Contribuer aux inspections réglementaires, audits internes et audits clients en apportant les éléments de conformité requis.
• Participer à l'amélioration continue des processus de validation de nettoyage afin d'optimiser les performances et la maîtrise du risque de contamination.