Consultant technicien qualification H/F - Mantes-la-Jolie

COPHACLEAN; Mantes-la-Jolie; On-site; EUR 38,000 - 48,000; Full time

Job summary

COPHACLEAN recherche un Consultant Technicien Qualification pour intervenir auprès d'un client du secteur pharmaceutique en Île-de-France. Vous participerez à la qualification des équipements et installations, dans le respect des exigences réglementaires et des procédures qualité en vigueur.

Diplômé Bac+2 à Bac+3 avec au moins 2 ans d'expérience, vous maîtrisez les QI/QO/QP, les tests et la rédaction de rapports.

Qualifications

• Bac+2 à Bac+3 dans un domaine technique ou scientifique.
• Minimum 2 ans d'expérience en qualification d'équipements pharmaceutiques.
• Maîtrise des méthodes QI/QO/QP et rédaction de protocoles.

Responsibilities

• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Préparer et réaliser les tests de qualification sur équipements et installations.
• Analyser les résultats et identifier d'éventuels écarts.
• Traiter les anomalies et non-conformités.
• Rédiger rapports et assurer la traçabilité.
• Collaborer avec les équipes technique, production et qualité.

Skills

QI/QO/QP methods

Test execution

Rapport writing

Autonomie

Esprit d'équipe

Education

Bac+2 à Bac+3 techniques/scientifiques

Job description

Consultant technicien qualification H/F

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Consultant(e) Technicien(ne) Qualification pour intervenir auprès de l'un de nos clients de l'industrie pharmaceutique.

Vous participerez aux activités de qualification des équipements et installations de production, dans le respect des exigences réglementaires et des procédures qualité en vigueur.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) ;
• Préparer et réaliser les tests de qualification sur les équipements et installations ;
• Analyser les résultats des tests et identifier les éventuels écarts ;
• Participer au traitement des anomalies et non-conformités rencontrées lors des qualifications ;
• Rédiger les rapports de qualification et assurer la traçabilité des résultats ;
• Collaborer avec les équipes techniques, production et qualité pour garantir le bon déroulement des activités.

Profil recherché

De formation Bac+2 à Bac+3 dans un domaine technique ou scientifique (maintenance industrielle, génie des procédés, mesures physiques ou équivalent), vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements acquise dans l'industrie pharmaceutique.

• Vous maîtrisez les méthodologies de qualification (QI, QO, QP) et disposez d'une expérience concrète dans l'exécution de tests ainsi que dans la rédaction de protocoles et de rapports de qualification.
• Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse, vous appréciez le travail en équipe et savez faire preuve d'autonomie dans la réalisation de vos missions.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous.