Consultant Qualité Opérationnelle — Amélioration & CAPA

fortil; Villeneuve-d'Ascq; Sur place; EUR 52 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

fortil recherche un Consultant Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour renforcer son équipe Quality en Hauts-de-France, à Villeneuve-d'Ascq. Vous piloterez le SMQ, la libération des lots et les CAPA, tout en veillant à la conformité BPF/ISO et en accompagnant les équipes.

Diplômé Pharmacien ou Bac+5 (Master/Cycle Ingénieur), vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Qualifications

• Pharmacien diplômé et au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité.
• Expérience souhaitée en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Bonnes qualités d’analyse, de rigueur et de communication, et capacité à fédérer autour d’objectifs communs.

Responsabilités

• Mettre en œuvre, animer et participer à l’amélioration continue du SMQ.
• Décider de la libération des lots de produits finis sur la base des dossiers de lots, déviations et validations associées.
• Assurer la gestion documentaire et proposer des évolutions des procédures existantes.
• Piloter et traiter les CAPA, Change Control, Non-conformités, investigations et évènements qualité.
• Participer aux audits internes et suivre la mise en œuvre des plans d’actions correctifs.
• Contribuer à l’optimisation de la productivité et de la qualité des procédés.
• Garantir la conformité réglementaire des activités selon les référentiels en vigueur (BPF, ISO, ICH Qx…).
• Être un interlocuteur qualité privilégié auprès des clients et des équipes internes

Connaissances

Expérience QA 5 ans

Formation

Pharmacien

Master ou Cycle Ingénieur

Description du poste

fortil recherche un Consultant Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour renforcer son équipe Quality en Hauts-de-France, à Villeneuve-d'Ascq. Vous piloterez le SMQ, la libération des lots et les CAPA, tout en veillant à la conformité BPF/ISO et en accompagnant les équipes.

Diplômé Pharmacien ou Bac+5 (Master/Cycle Ingénieur), vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.