Consultant QA Opérationnelle – Pharma/Biotech

Fortil; Lille; Hybrid; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

Fortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise, recherche un·e Consultant Assurance Qualité Opérationnelle pour ses activités des Hauts-de-France. Vous dirigerez ou contribuerez à l’amélioration continue du SMQ et à la libération des lots.

Diplômé Pharmacien ou Bac+5, vous cumulez 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, avec une forte appétence pour les environnements réglementés et la résolution de problématiques qualité.

Qualifications

• Diplômé Pharmacien ou Bac+5 et au moins 5 ans d'expérience en Assurance Qualité.
• Expérience en industrie pharmaceutique ou biotechnologique souhaitée.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/ISO/ICH Qx.
• Aptitude à analyser et communiquer efficacement.

Responsibilities

• Mettre en œuvre et améliorer le SMQ.
• Décider de la libération des lots sur la base des dossiers et déviations.
• Gérer la documentation et proposer des évolutions des procédures.
• Piloter CAPA, Change Control, Non-conformités et investigations qualité.
• Participer aux audits internes et suivre les plans d’actions correctifs.
• Contribuer à l’optimisation de la productivité et de la qualité des procédés.
• Garantir la conformité réglementaire (BPF, ISO, ICH Qx).
• Être l’interlocuteur qualité auprès des clients et des équipes internes.

Skills

Analyse

Rigueur

Communication

Leadership

Education

Pharmacien

Bac+5 (Master/Cycle ingénieur)

Job description

Fortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise, recherche un·e Consultant Assurance Qualité Opérationnelle pour ses activités des Hauts-de-France. Vous dirigerez ou contribuerez à l’amélioration continue du SMQ et à la libération des lots.

Diplômé Pharmacien ou Bac+5, vous cumulez 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, avec une forte appétence pour les environnements réglementés et la résolution de problématiques qualité.