Consultant Qualification & Validation Pharmaceutique

COPHACLEAN; Toulouse; Sur place; EUR 40 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

COPHACLEAN, société de conseil et d'expertise technique dédiée aux industries de santé, recherche un(e) Chargé(e) qualification pour intervenir chez nos clients sur des projets de qualification d'équipements, d'installations et d'utilités en environnement pharmaceutique.

Vous contribuerez à garantir la conformité BPF/GMP et le maintien en état qualifié, rédigerez les protocoles QI/QO/QP et rapports, et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes production, maintenance, qualité et

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+5 en génie des procédés, industriel, pharmaceutique ou équivalent.
• Expérience minimum de 3 ans en qualification dans les industries de santé.
• Connaissance des exigences BPF/GMP.
• Rédaction de documents techniques et rapports.

Responsabilités

• Participer à la définition de la stratégie de qualification.
• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats.
• Rédiger les rapports de qualification.
• Identifier et traiter les écarts (déviations, CAPA).
• Participer aux analyses de risques (AMDEC, HACCP…).
• Contribuer au maintien de l'état qualifié des équipements.
• Collaborer avec les équipes production, maintenance, qualité et fournisseurs.

Connaissances

BPF/GMP

Qualification (QI/QO/QP)

Rigueur

Organisation

Travail sur le terrain

Rédactionnel

Formation

Bac+2 à Bac+5 en génie des procédés/pharmaceutique

Description du poste

COPHACLEAN, société de conseil et d'expertise technique dédiée aux industries de santé, recherche un(e) Chargé(e) qualification pour intervenir chez nos clients sur des projets de qualification d'équipements, d'installations et d'utilités en environnement pharmaceutique.

Vous contribuerez à garantir la conformité BPF/GMP et le maintien en état qualifié, rédigerez les protocoles QI/QO/QP et rapports, et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes production, maintenance, qualité et