Consultant Qualification & Validation GMP Senior

COPHACLEAN; Évreux; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

COPHACLEAN recherche un(e) responsable qualification de procédés pour intervenir chez l'un de nos clients à proximité d'Évreux, dans le cadre de projets de qualification d'équipements et d'utilités en environnement pharmaceutique.

Vous contribuerez à garantir la conformité des installations aux exigences BPF/GMP et au maintien en état qualifié, en collaboration avec les équipes production, maintenance et qualité. Formation Bac+2 à Bac+5 et 3 ans d'expérience exigés.

Qualifications

• Connaissance des exigences BPF / GMP et de l'environnement pharmaceutique.
• Rédaction et validation des documents de qualification (QI/QO/QP).
• Capacité à travailler sur site et en équipe dans un contexte industriel.

Responsabilités

• Participer à la définition de la stratégie de qualification des équipements.
• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Réaliser des tests sur site et documenter les résultats.
• Identifier et traiter les écarts et CAPA.
• Collaborer avec les équipes production, maintenance et qualité.

Connaissances

Conformité BPF/GMP

Rédaction de protocoles

Travail sur site

Formation

Bac+2 à Bac+5 en génie des procédés/pharmaceutique

Description du poste

COPHACLEAN recherche un(e) responsable qualification de procédés pour intervenir chez l'un de nos clients à proximité d'Évreux, dans le cadre de projets de qualification d'équipements et d'utilités en environnement pharmaceutique.

Vous contribuerez à garantir la conformité des installations aux exigences BPF/GMP et au maintien en état qualifié, en collaboration avec les équipes production, maintenance et qualité. Formation Bac+2 à Bac+5 et 3 ans d'expérience exigés.