Senior Qualification & Validation Consultant - Health

COPHACLEAN

Strasbourg

Sur place

EUR 80 000 - 110 000

Plein temps

Il y a 6 jours

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Résumé du poste

COPHACLEAN, société de conseil spécialisée dans le secteur de la santé, recherche un consultant sénior en qualification et validation. Rattaché à l'équipe Grand-Est, vous définissez et pilotez des stratégies de qualification et de validation tout en assurant la conformité réglementaire et la maîtrise des risques.

Vous réalisez et validez les activités (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ), rédigez les documents et traitez écarts et CAPA.

Qualifications

De formation Bac+2 à Bac+5, vous justifiez d'au moins 8 ans d'expérience en qualification et/ou en validation en industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies, dispositifs médicaux).
Vous maîtrisez les référentiels propres aux industries de santé et avez piloté des missions de qualification d'équipements, d'utilisation et de locaux ainsi que, idéalement, des projets de validation de procédés.

Responsabilités

Rattaché(e) à l'équipe Grand-Est, vous définissez, pilotez et déployez des stratégies de qualification et de validation conformes aux exigences réglementaires et client.
Réaliser, superviser et approuver les activités de qualification (équipements, utilités, locaux) et les validations de procédés.
Rédiger, vérifier ou approuver les documents de qualification/validation (plans, analyses de risques, protocoles, rapports).
Identifier, analyser et traiter les écarts, déviations et CAPA.
Participer à la montée en compétences des consultants et au développement commercial des activités.