Consultant Qualification et Validation - Qualité

HOUSE OF ABY; Lille; On-site; EUR 32,000 - 45,000; Full time

Job summary

HOUSE OF ABY recherche un ingénieur en qualification et validation pour intervenir sur des projets industriels et pharmaceutiques, afin d'assurer la conformité des installations et des procéthese.

Vous réaliserez les protocoles QI/QO/QP, rédigerez les documents et assurerez le suivi des analyses de risques et CAPA. Expérience 2 à 5 ans exigée, profil autonome et orienté qualité.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique.
• Maîtrise des processus de qualification et de validation dans un environnement industriel.
• Expérience de 2 à 5 ans en qualification et validation dans un environnement réglementé.
• Autonome, méthodique et doté(e) d'un excellent relationnel.

Responsibilities

• Participer aux activités de qualification et de validation sur des équipements, utilités, locaux, procédés ou systèmes informatisés.
• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation conformément aux exigences qualité et réglementaires.
• Réaliser les analyses de risques associées aux projets et proposer des plans d'actions adaptés.
• Assurer le suivi des essais, collecter les données et analyser les résultats afin de démontrer la conformité des installations et des procédés.
• Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA).
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de qualification et validation.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance, Ingénierie et Validation dans le cadre des projets.
• Contribuer aux inspections, audits internes et audits clients en apportant les éléments de conformité requis.
• Garantir le respect des délais, des exigences réglementaires et des standards qualité de l'entreprise.
• Participer à l'amélioration continue des processus de qualification et validation afin d'optimiser les performances et la conformité des activités.

Skills

Qualification & Validation

Gestion de projets

Autonomie

Esprit d'équipe

Communication technique

Education

Ingénieur ou Master 2 en Génie des procédés / Biotechnologies / Pharmacie / Qualité / Génie industriel

Job description

HOUSE OF ABY recherche un ingénieur en qualification et validation pour intervenir sur des projets industriels et pharmaceutiques, afin d'assurer la conformité des installations et des procéthese.

Vous réaliserez les protocoles QI/QO/QP, rédigerez les documents et assurerez le suivi des analyses de risques et CAPA. Expérience 2 à 5 ans exigée, profil autonome et orienté qualité.