Consultant Qualification & Validation — Industrie & Biotech

HOUSE OF ABY

Rouen

Vor Ort

EUR 32.000 - 45.000

Vollzeit

Vor 3 Tagen

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Zusammenfassung

HOUSE OF ABY recherche un(e) ingénieur qualification et validation pour intervenir sur des projets industriels pharmaceutiques et biotechnologiques à Rouen.

Vous rédigez et validez les protocoles QI/QO/QP, analysez les risques et assurez le suivi des essais; vous collaborez avec les équipes Production et Qualité et vous assurez les délais et la conformité.

Profil: diplôme ingénieur/master scientifique, 2 à 5 ans d'expérience, autonomie et bon relationnel.

Qualifikationen

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou Master 2 à dominante scientifique.
Expérience 2 à 5 ans en qualification et validation dans un environnement réglementé.
Maîtrise des processus de qualification et validation en industrie (pharmaceutique ou biotechnologique).

Aufgaben

Participer aux activités de qualification et de validation sur équipements, utilités, locaux ou systèmes.
Rédiger, revoir et exécuter QI, QO et QP et les validations conformément aux exigences qualité.
Réaliser les analyses de risques et proposer des plans d'actions.
Suivre les essais, collecter les données et démontrer la conformité.
Gérer les écarts, déviations et CAPA.
Contribuer à la documentation qualité et assurer le respect des délais et standards.
Collaborer avec Production, Qualité, Maintenance, Ingénierie et Validation.
Participer aux audits internes et clients et apporter les éléments de conformité requis.
Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification et validation.

Kenntnisse

Qualification & Validation

Ausbildung

Ingénieur/Master 2 scientifique

Jobbeschreibung